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全程一次用药！中国首个自主研发PA抑制剂获批上市
2025年3月27日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准青峰医药集团下属子公司科睿药业有限公司自主研发的新一代抗流感药物玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达®）上市，获批适应症为既往健康的12岁及
网络 - 2025-04-01
关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）
国家药监局选择部分领域高端医疗器械，研究提出支持创新发展的举措，经实地调研、座谈等方式听取意见建议，形成《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 医疗器械 - 2025-03-31
中国肝癌治疗重大突破！一线双免疫联合疗法开启肝细胞癌治疗新篇章
该获批基于III期CheckMate -9DW研究，该研究在全球范围内首次证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物。
网络 - 2025-03-31
重大突破！阿可替尼新适应症在华获批，降低初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者92%疾病进展或死亡风险
阿可替尼单药适用于成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是阿可替尼在中国获批的第3项适应症，标志着其将同时适用于初治和经治的CLL/SLL患者。
网络 - 2025-03-27
《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》
根据《药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 药品试验 - 2025-03-20
多线治疗失败后，仍有42%患者临床获益！徐兵河教授领衔研究带来乳腺癌潜在新选择
2期BRIGHT-1研究显示，吡罗西尼单药治疗此类经多线治疗后进展患者，ORR达29.8%，安全性可控，为患者提供新选择，未来可探索联合疗法等。
医学新视点 - 乳腺癌，吡罗西尼 - 2025-03-17
周彩存教授团队研究成果荣登柳叶刀 | 依沃西单抗或将挑战现有单药在非小细胞肺癌的治疗格局！
研究结果发现：依沃西单抗在治疗晚期非小细胞肺癌方面展现出显著的临床疗效，为肺癌患者带来了新的治疗希望，标志着抗肿瘤药物研发的又一重要进展。
肿瘤医学论坛 - 非小细胞肺癌，依沃西单抗 - 2025-03-16
YOUMAGIC研发公司威脉医疗再获横店资本战略投资，凯乘资本担任长期独家财务顾问
近三个月，YOUMAGIC研发公司威脉医疗连续完成多轮融资，凯乘资本持续担任独家财务顾问。2024年底官宣完成国内知名头部基金超亿元B轮投资，以及2025年2月完成锡创投和苏州锦昇资本数千万元B+轮融
网络 - 2025-03-15
YOUMAGIC研发公司威脉医疗获B+轮融资，锡创投和苏州锦昇资本领投，凯乘资本担任长期独家财务顾问
2025年2月，YOUMAGIC研发公司威脉医疗完成数千万B+轮融资。本轮融资由锡创投和苏州锦昇资本领投。继2024年12月获得国内知名头部基金超亿元投资后，威脉医疗短期内继续获得知名国有资本注资。本
网络 - 2025-03-15
国内首个批准罗氏PI3Kα抑制剂伊那利塞片上市！用于治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-乳腺癌！
伊那利塞是一种高度有效且选择性抑制磷脂酰肌醇3激酶复合体（由PIK3CA编码）的p110催化亚单位α异构体的抑制剂，同时还能促进突变型p110α的降解。在临床前模型中，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群显
全球好药资讯 - 乳腺癌，氟维司群，哌柏西利，伊那利塞 - 2025-03-15
“绘”解读 真报告丨肺癌检出EGFR p.V845L罕见突变，用药追溯到6年前的文献！
对 61 岁男性肺腺癌患者进行肺癌靶向 18 基因检测，发现 EGFR 基因 p.V845L 变异，有潜在临床意义。
苏州绘真医学 - 肺腺癌，EGFR p.V845L - 2025-03-15
“绘”解读 真报告丨肺癌检出EGFR p.G598V罕见突变，检索到多种靶向药可能有效！
为72岁男性肺腺癌患者做肺癌靶向11基因检测，检出EGFRp.G598V和TP53p.G154V为II类变异，前者为激活突变，有对部分药物敏感的研究证据，后者使抑癌蛋白失灵。
苏州绘真医学 - 肺癌，EGFR p.G598V - 2025-03-15
上海市东方医院/上海市肺科医院周彩存领衔研究登《柳叶刀》：新药使肺癌患者疾病进展或死亡风险降低49%！
依沃西单抗是靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，《柳叶刀》发表的HARMONi-2研究显示，其用于晚期PD-L1表达阳性NSCLC患者一线治疗，PFS近乎翻倍，且安全性良好，有望成为新选择。
医学新视点 - 非小细胞肺癌，依沃西单抗 - 2025-03-11
肝癌治疗的“精准狙击手”，你真的了解吗？
今天我们来聊一聊肝癌的新兴疗法——钇-90树脂微球。由于在控制肿瘤方面效果显著且术后不良反应轻微的优点，使得钇90在医学界引起了广泛关注，但也伴随着一些误解和疑问。
肝癌在线 - 肝癌，钇-90树脂微球 - 2025-03-07
沈琳教授和张小田教授团队研究荣登JAMA | 助力全球首个PD-L1单抗获批用于胃/胃食管交界部腺癌
研究结果发现：对于既往未经治疗的不可切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界部腺癌患者，舒格利单抗联合化疗可明显延长总生存期和无进展生存期，且安全性可控。
肿瘤医学论坛 - 胃食管交界部腺癌，舒格利单抗 - 2025-03-06
