美国优先审查Sanofi,Regeneron的cemiplimab。
美国监管机构正在对Sanofi和的cemiplimab进行优先审查,以治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的患者,或者是那些不能手术的局部晚期CSCC患者。
MedSci原创 - cemiplimab,优先审查 - 2018-04-30
赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)撤销关于Libtayo治疗宫颈癌的申请
去年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 会议上公布的详细结果显示,在整个研究人群中,Libtayo 与死亡风险降低 31% 相关,而在鳞状细胞癌患者中,该疗法将风险死亡降低了 27%。
MedSci原创 - 宫颈癌,Libtayo,PD-1单抗Libtayo - 2022-02-03
英国NICE批准Sanofi/Regeneron的PD-1单抗Libtayo用于治疗皮肤鳞状细胞癌
英国NHS批准Sanofi / Regeneron的新检查点抑制剂PD-1单抗Libtayo(cemiplimab),用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的额治疗。
MedSci原创 - NICE,PD-1单抗,Libtayo,皮肤鳞状细胞癌 - 2019-07-06
赛诺菲终止fedratinib临床开发
赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-20
"Lantus之争"愈演愈烈-礼来计划5月在欧洲上市Lantus(来得时)仿制药
礼来计划5月在欧洲推出Sanofi治疗糖尿病的Lantus(来得时)生物仿制药,该药在美国和欧洲的专利将分别在今年2月和5月到期。总部位于法国的Sanofi公司去年Lantus(来得时)的收入是72亿美金,是名
生物谷 - 仿制药 - 2015-03-02
来得时救星,赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。
生物谷 - 胰岛素,赛诺菲,FDA - 2015-02-27
美国BARDA资助赛诺菲4320万美元资金,推动寨卡(Zika)疫苗进入II期临床开发
法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗全球业务单元赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,美国卫生和公众服务部(HHS)下属生物医学高级研究及发展管理局(BARDA)已同意一项提议,资助
生物谷 - 赛诺菲,寨卡病毒,Zika,疫苗 - 2016-10-08
赛诺菲将Dupixent用于严重哮喘
美国监管机构已接受Sanofi / Regeneron的生物制剂Dupixent作为某些成人和青少年中度至重度哮喘的辅助治疗药物。
MedSci原创 - 赛诺菲,Dupixent,严重哮喘 - 2018-03-04
Sanofi重启卵巢癌联合研究项目
经过一系列卵巢癌研究的挫折后,制药巨头Sanofi公司决定重新上路,Sanofi公司和法国的Curie Institute签署了一项为期三年的联合研究协议。以共同寻找该疾病的新的药物靶点。
生物谷 - 卵巢癌,Sanofi - 2013-07-03
Sanofi公布新一代Lantus三期研究数据
Sanofi公司公布了新一代Lantus的三期研究数据。Lantus是Sanofi公司销售最好的一种口服糖尿病药物。作为这种药物的新一代产品--U300,研究数据表明其比Lantus更安全。在美国糖尿病学会的年会上,Sanofi公司公布了这一研究成果。Lantus是如今糖尿病市场上销售最好的药物,然而其专利许可将在2015年到期,U300的出现可能帮助Sanofi公司继续保持在该市场的龙头
生物谷 - Lantus,Sanofi,来得时 - 2013-07-03
Sanofi推迟GLP-1受体激动剂lixisenatide在FDA的申请
2013年9月12日,Sanofi称在与FDA交流后,该公司决定撤回GLP-1受体激动剂lixisenatide的申请,等待该药正在进行的III期ELIXA研究所有数据出来。
MedSci原创 - Sanofi,GLP-1,lixisenatide - 2013-09-13
赛诺菲巴斯德与德国CureVac加强在mRNA领域研究合作
2014年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --法国赛诺菲巴斯德制药公司与德国CureVac公司早在2011年就已经建立了广泛合作关系,现在双方决定在mRNA疫苗领域进一步强化这种合作伙伴关系。本周早些时候,赛诺菲宣布公司将开发一种基于Curevac公司的RNActive技术的疫苗,这一协议将带给CureVac公司高达2亿5百万美元的里程碑研究经费以及销售提成。赛诺菲研发高管Nicolas B
不详 - mRNA,赛诺菲 - 2014-07-07
2010ACIP 美国脑膜炎球菌结合疫苗使用建议更新
MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Jan 28;60(3):72-6. - 疫苗 - 2011-01-01
NEJM:在HER2阳性乳腺癌中的曲妥珠单抗辅助治疗
丹尼斯·斯拉门(Slamon)等 乳腺癌国际研究组成员 背景 在人类表皮生长因子受体(HER)阳性乳腺癌的辅助治疗中,曲妥珠单抗可改善(患者的)生存情况,尽管采用基于蒽环类联合疗法的方案与心脏毒性相关。我们想对一种新的含曲妥珠单抗的非蒽环类治疗方案的有效性和安全性进行评估。 方法 我们将3222名有HER2阳性早期乳腺癌的妇女随机分为3组:第一组接受多
乳腺癌,HER2,曲妥珠单抗 - 2011-10-15
菲律宾宣布暂停Dengvaxia的批准,对赛诺菲公司象征性的处以2000美元的罚款
据路透社报道,在菲律宾的赛诺菲(Sanofi)的Dengvaxia的所有骚乱和愤怒中,该国目前只暂停了疫苗的审批,并对制药商处以2000美元的罚款。这一决定于去年12月29日向赛诺菲·巴斯德(Sanofi Pasteur)提交,并将Dengvaxia的营销授权搁置一年。
MedSci原创 - Dengvaxia - 2018-01-07
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