JCO：醋酸阿比特龙联合或不联合卡巴他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的随机II期多中心试验
2023-08-18 daikun MedSci原创 发表于上海
该研究旨在评估醋酸阿比特龙/泼尼松（AAP）联合或不联合卡巴他赛治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的疗效和安全性，研究结果显示AAP+C是安全的，rPFS、OS持续时间得到改善，PSA下降的比例更高。
背景：用新型药物组合改善治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床结果具有挑战性。临床前研究表明，与多西他赛相比，卡巴他赛（cabazitaxel）具有更好的抗肿瘤疗效。基因表达谱揭示了这些紫杉烷在循环细胞中的不同作用。mCRPC是RB缺陷型肿瘤，导致其对紫杉烷过敏。既往研究数据表明，卡巴他塞联合阿比特龙的前期治疗可能会影响治疗反应。
该研究设计了一项II期随机非对照试验，在患有mCRPC的男性中使用醋酸阿比特龙/泼尼松（AAP）或AAP和卡巴他塞（AAP+C）来解决这一假设。卡巴它赛是Sanofi-aventis公司研发的前列腺癌的二线药物，于2010年6月17日获FDA批准上市，治疗以往含多烯紫杉醇治疗方案的激素难治性的转移性前列腺癌。
方法：这项针对81名mCRPC的男性的试验确定了使用AAP或AAP+C的放射学无进展生存期（rPFS）、前列腺特异性抗原（PSA）无进展生存率、总体客观反应和安全性。平均分配的患者接受AAP，然后在放射学进展（第1组）或AAP+C（第2组）前期转换为卡巴他赛。通过Halabi列线图将患者分为高/低风险组。实时评估RB状态和循环肿瘤细胞（CTC）分析以与临床结果相关是探索性的。
研究结果：两个治疗组均耐受良好。AAP的中位rPFS和中位OS分别为6.4个月（95%CI，3.8至10.6）和18.3个月（95%CI，14.4至37.6）。56%的患者PSA下降≥50%。AAP+C的中位rPFS为14.8个月（95%CI，10.6至16.4），中位OS为24.5个月。92.1%的男性PSA下降≥50%。治疗前肿瘤活检，CTC或组织外植体中的RB表达均未发现可能受益于AAP+C的患者。
结论：AAP+C是安全的，rPFS、OS持续时间得到改善，PSA下降的比例更高。这表明，AAP+C的早期给药而不是顺序给药可能会使一些男性受益。需要进一步的工作来确定这一群体。
原始出处
Slovin SF, et al. 2023. Randomized Phase II Multicenter Trial of Abiraterone Acetate With or Without Cabazitaxel in the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Journal of Clinical Oncology:JCO.22.02639.DOI: 10.1200/jco.22.02639.
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