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网状Meta分析证据确信度分级与结果解读:方法与案例 解读 其它

2024-10-25

暂无更新

本团队结合具体案例,对GRADE在NMA中应用的方法体系进行更新,以期为相关研究人员提供参考。

关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

为优化生物等效性试验(BE)备案有关工作,明确BE试验备案范围,完善BE备案工作程序,经广泛调研和讨论,我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》,现形成征求意见稿。

韩国流式细胞术简要指南 指南 其它

2024-10-18

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本文提供了流式细胞术的原理和使用的简明指南。从仪器设置到数据分析的分步说明旨在帮助研究人员在其研究中成功应用流式细胞术。

2024 FDA指南:研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档 指南 其它

本技术规范文件代表了美国食品药品监督管理局 (FDA) 当前对这一主题的看法。

光学显微镜下存在光学像差时的细胞分割模型实用指南 指南 其它

2024-09-10

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本研究旨在为在存在轻微光学像差的情况下有效利用细胞分割模型提供指导,并为未来的研究方向铺平道路。

药物警戒中基于个例安全报告的药品安全性信号检测报告规范解读与启示 解读 其它

2024-08-31

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在实际药品安全性信号检测研究中,可参考READUS-PV,提升研究质量。

健康受试者Ⅰ期临床试验不良事件分级标准专家共识 共识 其它

2024-08-25

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适用于中国健康受试者Ⅰ期临床试验的AE分级标准,以期为国内Ⅰ期临床试验的安全性评价提供参考。

避免生殖生物学领域出现偏见性沟通的实用指南 指南 其它

2024-08-13

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本文为了解如何通过语言、视觉和概念框架强化文化偏见的专业人士提供了资源。

纳米孔测序在病原微生物检测中的应用专家共识 共识 其它

2024-07-30

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对纳米孔测序的样本采集与保存、检测过程、生物信息学分析、报告解读等全流程进行了规范,并对其中的关键问题给出了推荐意见。

2024 FDA指南:改善临床研究中代表性不足人群参与者的招募的多样性行动计划 指南 其它

本指南草案描述了多样性行动计划的形式、内容和方式,需要多样性行动计划的适用医疗产品和临床研究,提交多样性行动计划的时间和流程,以及FDA评估申办者豁免提交多样性行动计划要求的标准和流程。

自噬依赖性铁死亡指南 2024 指南 其它

2024-06-21

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更新了自噬依赖性铁死亡的定义,讨论了铁死亡过程受影响的自噬底物和受体,概括了相关实验方法及解释结果的指导性原则。

哺乳动物心肌细胞再生专家共识 共识 其它

2024-03-08

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我们对哺乳动物心肌细胞再生的定义、特征、评价和研究方法、调控机制以及干预措施等进行整理并形成共识,旨在明确该领域尚需进一步阐明的重要问题,推动心肌再生研究的深化及其在临床上的应用转化。

关于抗Aβ单克隆抗体的临床应用建议(2024版) 其它 其它

本文结合抗Aβ单克隆抗体现有临床试验证据及阿杜卡单抗在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院的临床应用经验,总结抗Aβ单克隆抗体的临床应用建议。

自发性脑出血动物模型选择及临床前药物试验指南(2024年版) 指南 其它

2024-02-25

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本指南系统总结了sICH的发病机制,详细介绍了不同种属建模动物的优劣性、不同sICH动物模型的建模原理和方法、建模技术细节、模拟的病理生理机制及其临床相关性以及sICH动物模型神经行为评价技术。

《动物研究:体内实验报告》即ARRIVE 2.0指南的解释和阐述(五) 指南 其它

2024-02-25

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提高生物医学研究结果的可重复性是一项重大挑战,研究人员透明且准确地报告其研究过程有利于读者对该研究结果的可靠性进行评估,进而重复该实验或在该成果的基础上进一步探索。

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