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关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知

2024-10-21 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

生物等效性试验

为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。

中文标题：

关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-10-21

简要介绍：

为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。

相关资料下载：
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《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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