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2024 FDA指南:骨科非脊柱接骨板、螺钉和垫圈 - 上市前通知 (510(k)) 提交
指南
其它
该指导文件提供了 FDA 关于支持骨科非脊柱骨板、螺钉和垫圈上市前提交的信息建议。这些建议反映了当前的审查实践,旨在促进骨科非脊柱骨板、螺钉和垫圈提交的一致性并促进有效审查。
2024 BSG英国指南:骨肉瘤的管理
指南
其它
2024-11-16
骨肉瘤相对少见,本文是对2016年BSG指南的更新,主要针对原发性恶性骨肿瘤(PMBT)和骨巨细胞肿瘤(GCTB)患者的临床管理提供指导。
记忆合金肋骨板注册审查指导原则(征求意见稿)
指导原则
其它
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《记忆合金肋骨板注册审查指导原则(征求意见稿) 》,即日起在网上公开征求意见。
牵引床注册审查指导原则(征求意见稿)
指导原则
其它
2024-11-05
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《牵引床注册审查指导原则(征求意见稿)》,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。
脊髓融合术理念在脊髓损伤的诊疗方面的专家共识
共识
其它
2024-10-25
广西中西医结合学会修复重建显微外科分会专家组牵头制定了SCF应用于SCI修复的专家共识,旨在为SCI截瘫患者的神经功能重建提供指导。
中国骨骼肌衰老标志物专家共识(2024)计划书
共识
其它
2024-10-25
为筛选出一系列具有临床可操作性骨骼肌衰老生物标志物,进一步规范骨骼肌衰老的早期识别和精准诊断,多学科团队注册并撰写了本专家共识计划书,以期规范共识制订,提高共识制订透明化。
膝骨关节炎糖皮质激素注射应用专家共识
共识
其它
2024-10-25
经专家组反复讨论后共形成了23条推荐意见,涉及GCs的选择、使用时机、注射频次、操作方法、注意事项和禁忌证等,以期为临床注射GCs治疗KOA提供科学、规范的指导。