本指南为开发人用处方药和生物制品以及根据新药申请 (NDA) 提交的药物主导或生物主导组合产品的患者使用说明 (IFU) 文件的内容和格式提供了建议，或 生物制品许可申请 (BLA)。
长期肠外营养支持在没有肠衰竭（IF）的潜在良性疾病患者中的作用是有争议的，本文指出对于没有IF的患者不应该开家庭肠外营养（HPN），在这种情况下，可采取口服和/或肠内途径。
FDA行业指南：以电子格式提供监管意见书：IND安全报告：行业指南
指南
其它
本指南最终确定了2019年10月30日发布的同名指南草案（84 FR 58158），并描述了申办者在根据21 CFR 312.32（c）（1）（i）的要求。
2023-12-31
肺栓塞（PE）是一种潜在致命性疾病，高风险和中高风险肺栓塞需要快速干预以减轻临床恶化和患者死亡的风险。本文主要针对高风险和中高风险肺栓塞的管理提供指导。
碘难治性分化型甲状腺癌的诊治管理指南计划书（2023版）
指南
其它
2023-08-22
该计划书主要介绍了指南的制订目的、应用范围、使用者、目标人群、指南工作组成员、临床问题的收集与量化评价、证据筛选与质量评估以及推荐意见的产生与同行评审等内容。
2023-07-20
本计划书详细介绍了指南的制定意义、目标人群、制定方法、工作组成员及职责、临床问题收集与遴选、证据检索与筛选、推荐意见形成，以及指南形成、外审、发布、传播与实施等过程与方法。
2023-01-06
2021年1月，Fleischner学会推出了关于无创影像学评估成人PH诊断、治疗以及预后意见书，其内容涵盖PH的临床分类、影像学特征以及影像学在PH治疗管理中的作用，为PH病人在诊断、治疗和预后的影
2022-05-13
2022年5月，欧洲心脏病学会(ESC)卒中委员会发布了优化卒中相关心脏病管理的综合护理意见书。卒中患者的管理通常涉及多学科协作，见于卒中和心血管疾病共同的危险因素，可能还需要心血管团队。本文主要针对
2022-03-30
心肌病指一组以心肌病变为主的病因不明的原发性心肌病，患者在没有冠状动脉疾病、高血压、瓣膜性心脏病和先天性心脏病的情况下出现心悸结构和功能异常，是一种罕见疾病。本文主要针对成人和儿童罕见心肌病的诊断和管
2022年3月，欧洲协会心血管影像协会(EACVI)联合欧洲心脏病学会(ESC)共同发布了先天性瓣膜反流多模式影像学评估意见书。瓣膜反流是心血管疾病发病率和死亡率的重要原因，影像学检查在评估先天性瓣膜
2022年2月，欧洲预防心脏病协会(EAPC)发布了心力衰竭患者心理健康相关危险因素及干预意见书。心力衰竭（HF）是全世界面临的重大公共卫生挑战，HF的各种临床表现可从3个广泛的维度来描述：左心室功能
2021-06-17
2021年6月，意大利酒精学会(Italian Society on Alcohol)发布了Covid-19流行时期酒精性肝病的管理意见书。
