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角膜塑形镜验配流程专家共识(2021) 其它

近几年,与角膜塑形镜设计与材料的相关科学技术不断进步,验配的专业性也不断提升,国家政策对角膜塑形术医疗行为及流程也更加规范,有关角膜塑形的近视防控科学理论的循证也在不断积累,相关检查设备及软件也快速迭

角膜塑形镜验配流程专家共识(2021)解读 解读 其它

角膜塑形镜是目前临床控制近视进展的重要方法。2021年1月颁布的最新版角膜塑形镜验配流程专家共识为广大眼科及视光从业人员对围塑形期的验配流程提供了建议。本文在回顾2012年由中华医学会眼科学分会眼视光

角膜塑形镜验配技术操作规范(2024年版) 指南 其它

为进一步规范医疗机构近视矫正相关工作,保障医疗质量与安全,促进眼健康工作高质量发展,国家卫健委组织制定了《角膜塑形镜验配技术操作规范(2024年版)》。

角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则》。

角膜塑形术的临床风险防控指南(2017) 其它

角膜塑形术是应用角膜塑形镜进行屈光矫正的过程和方法,能够暂时性降低角膜中央区屈光力,减小近视屈光度数,从而提高裸眼视力的屈光矫正方法,部分临床研究也证明了其能在一定程度上有效控制青少年近视进展。尽管大量的临床观察和文献报道均证明了角膜塑形术总体的有效性和安全性,但是,以过夜配戴镜片为主要矫正方式及其镜片的逆几何设计使角膜塑形镜引起并发症的概率比配戴其他接触镜要高。因此,有必要通过制定指南,针对角膜

2016 中国角膜塑形用硬性透气性接触镜验配管理专家共识(2016年) 其它

角膜塑形镜(orthokeratology lens)属于国家食品药品监督管理局认定的Ⅲ类医疗器械。国际角膜塑形学会亚洲分会中国区在中国女医师协会视光学专委会的协助下,在国内进行了调查研究,根据国内发展现状,参考国外的经验,在中华医学会眼科学分会眼视光学组2012年提出的《硬性透气性接触镜临床验配专家共识》的基础上,经过充分讨论形成了新的专家共识,旨在为角膜塑形镜的临床验配和管理提供进一步的指导性

硬性透气性角膜接触镜试戴片临床使用管理专家共识 共识 其它

本共识对试戴片的使用及管理提出指导性建议,对试戴片的临床使用提出明确的管理规范,以期有利于我国角膜接触镜行业健康、规范、良好的发展。

硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版) 指导原则 其它

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管等医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》,现予发布。

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