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基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读 解读 其它

本研究构建了一套普适性的中成药临床综合评价指标体系,对指标进行了详细的介绍和解读,希望能为未来开展中成药临床综合评价提供借鉴和参考,并有待结合专科疾病中成药临床应用特点,进行细化和改良。

广东省SGLT-2抑制剂临床快速综合评价专家共识 共识 其它

2022-07-28

广东省药学会

药品临床综合评价背景随着我国医药卫生体制改革政策的不断深入与完善,大量创新药、仿制药上市,为此国家卫生行政部门加强了对药品临床综合评价工作的重点部署,引导和推动相关主体规范开展药物临床综合评价&nbs

2014 欧盟-治疗肠易激综合征药物研发的临床评价指南 其它

本指南旨在强调欧盟对开发治疗肠易激综合征类新医药产品临床评价的原则立场。

类风湿关节炎TNF-α抑制剂药品临床快速评价与遴选广东共识 共识 其它

本共识对TNF-α抑制剂进行综合评价,以期为医疗机构遴选药物提供科学依据和满足临床合理使用药物需求。

医疗机构中成药品种遴选与临床应用评价指标体系构建江苏专家共识 共识 其它

中成药是我国医药产品的重要组成部分。为加快建立行之有效、符合中医药特色的中成药品种遴选与临床应用评价指标体系,以便科学地进行药品遴选,规范合理地开展中成药临床应用评价工作,江苏省中医药学会和南京药学会

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 其它 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。

浙江省精神专科医院抗抑郁药临床综合评价与遴选专家共识 共识 其它

2024-03-20

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该共识的制订为抗抑郁药的快速临床综合评价与遴选提供了参考依据,同时引导和推动了相关医疗机构规范开展抗抑郁药的临床综合评价与遴选工作,以满足多元化的临床用药需求,促进临床合理用药。

集中带量采购政策下山东省调脂药物临床综合评价专家共识 共识 其它

药物临床综合评价是促进药品回归临床价值的重要技术工具。在集中带量采购常态化制度化开展的背景下,积极组织开展药物临床综合评价工作至关重要。截至2022年3月,已纳入国家和山东省集中带量采购的调脂药物共有

广东省二氢吡啶类钙通道阻滞剂药品评价与遴选专家共识 共识 其它

2022-11-26

广东省药学会

1 药品评价与遴选背景 为进一步促进药品回归临床价值,2019年国家卫生健康委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(国卫药政函〔2019〕80号),2021年国家卫生健康委进一步制定了

基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识 共识 其它

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求 其它 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》。

国家药监局综合司公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见 政策 其它

为贯彻落实《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》,进一步规范麻醉药品和精神药品实验研究,国家药监局组织对《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》。

广东省血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)临床快速综合评价专家共识 共识 其它

2022-08-12

广东省药学会

南部战区总医院、广东省药学会发布广东省血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)临床快速综合评价专家共识

集中带量采购政策下山东省调脂药物临床综合评价药学专家共识 共识 其它

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的重要技术工具。在集中带量采购常态化制度化开展的背景下,积极组织开展药物临床综合评价工作至关重要。截至2022年3月,已纳入国家和山东省集中带量采购的调脂药物共有

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