2018-08-01
为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号），进一步规范网络药品经营，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有
已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）
政策
其它
2024-05-15
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（预防用生物制品）（征求意见稿）》，现通过中心网站公示并征求意见。
《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明
政策
其它
2023-12-22
本文为《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）（征求意见稿）》起草说明。
2024-12-20
该文解读ACGME核心胜任力Milestones 2.0评价体系，结合我国住院医师规范化培训现状，提出应加强我国住院医师基于系统的医学实践能力、关注住院医师职业幸福感、强化住院医师教学能力培养。
2024-10-20
本共识聚焦于DILI的评价，依托人肝器官芯片平台，综合国内外相关模型构建方案、毒性检测指标和药物清单，以及实际研究报道和数据，形成这一专家共识，给出相关建议，旨在促进人肝器官芯片技术的持续优化与创新。
2023-10-25
本研究纳入的住院患者跌倒预防指南对临床护理人员预防患者跌倒、提高护理质量有一定的指导意义，整体质量较好但仍有待提高。
2023-09-20
本文通过对医院内静脉血栓栓塞症防治质量评价与管理指南的回顾，对指南的意义、VTE防治的重点人群及关键评估时间点、防治质量评价核心指标等进行详细的解读，以便为科学地评价VTE管理与防治质量提供依据。
妇科截石位腹腔镜手术护理质量评价指标体系的构建
其它
其它
2023-09-01
构建的妇科截石位腹腔镜手术护理质量评价指标体系具有较高的可靠性和科学性,可以作为评价妇科截石位腹腔镜手术护理质量的依据。
临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则
指导原则
其它
2023-08-20
本指导原则主要用于指导药物临床试验中DILI风险的临床评价，提出了DILI的监测、评估及处理程序框架，目的在于保障受试者安全，同时获得安全性信息以评估试验药物的风险特征。
2023-02-17
评估骨科住院医师核心胜任力对促进骨科住院医师规范化培训至关重要。骨科住院医师胜任力评价系统Milestones2.0是由美国毕业后医学教育认证委员会发布，针对骨科住院医师胜任力进行评价的系统，该系统的
2023-02-07
《急性上呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有急性上呼吸道感染疾
2023-01-31
冰片具有开窍醒神、清热止痛的功效，含冰片中成药品种多、临床应用广泛，且不合理用药（不对证使用、重复用药、超长疗程服用等）情形常见。同时，历代本草曾多次记载冰片不当使用的安全风险，现代药理学实验也有相关
