2021-02-23
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等相关规定，为进一步落实药品审评审批改革相关要求，深入推进审评信息
2020-12-31
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
2024-01-15
防范儿童用药给药错误证据较全面，纳入指南质量相对较高，但儿科人群指南尚不足，且防范儿童给药错误偏重剂量错误的预防，未来需开展更多用药错误类型的防范策略研究。
2023-02-10
解读意大利多病多药病人管理指南要点，探讨老年多病多重用药国际现状，旨在借鉴国外经验，建立更适合我国国情的老年多病多重用药的管理，以提高我国老年人的生存质量，并为我国学者研究提供方向及循证依据。
2021-09-01
临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究是化学创新药早期临床研究的重要内容，对于支持药物临床安全有效剂量探索、确定给药方案具有十分重要的作用。药审中心曾于2005年发布《化学药物临床药代动力学研究技术
中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）
指南
其它
2024-07-12
10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面，旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导，促进其广泛、合理地用于临床治疗。
2022-06-01
医务人员应结合临床情境按照相关级别的循证医学证据， 选择有针对性的最佳证据， 规范围手术期给药管理， 减少围手术期给药错误的发生， 提高医疗安全。
2021-02-01
该指南为成年人，年轻人和72小时及以上的儿童中的人和动物叮咬（不包括昆虫叮咬）制定了抗菌药物处方策略。 它旨在优化抗生素的使用并降低抗生素的耐药性。
2020-10-20
综合舒尼替尼上市１０多年来的临床研究结果及临床使用经验，本共识旨在对如何正确掌握舒尼替尼治疗的适应证，如何针对不同患者制订个体化的药物治疗剂量及疗程，如何预防或处理药物不良反应，如何根据疗效及不良反应
2019-01-30
为提高我国广大结核病防治工作者对耐多药结核病(MDR-TB)的诊治能力，更好地掌握和实施不同MDR—TB的短程化疗方案，中华医学会结核病学分会制定了“耐多药结核病短程治疗中国专家共识”。该共识根据近年来国内外MDR．TB短程治疗的研究状况，推荐了2套MDR-TB短程化疗方案，并提出了其适应证、禁忌证和排除标准，介绍了治疗转归的判断标准，同时对MDR-TB短程治疗过程中所遇到的相关问题进行了解答，并
2013-11-10
更新了《2009 肌肉松弛药合理应用的专家共识》（点击查看）随着全身麻醉的增加，肌松药应用明显增多，随着临床应用肌松药的种类增加和经验积累，有必要对《肌肉松弛药合理应用的专家共识(2009)》进行修订，以指导更合理和安全地应用肌松药。一、使用肌松药的目的1. 消除声带活动顺利完成气管内插管。2. 满足各类手术或诊断、治疗对肌松的要求。3. 减弱或终止某些骨骼肌痉挛性疾病引起的肌肉强直。4. 消
