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慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则 其它

慢性乙型肝炎抗病毒治疗药物临床试验技术指导原则

ICH E17:多区域临床试验计划与设计的一般原则 其它

ICH E17:多区域临床试验计划与设计的一般原则

浙江省头孢菌素类抗生素皮肤过敏试验指导意见 其它

2018-09-19

浙江质控

2018 年 9 月 19 日,浙江质控发布《浙江省头孢菌素类抗生素皮肤过敏试验指导意见》《意见》所指的头孢菌素类抗菌药物包括第一代、第二代、第三代、第四代头孢菌素类以及头孢菌素类复方制剂,并适用于头霉素类、氧头孢烯类抗菌药物。 、

口服抗高血压药物临床试验的有效性评价中国专家共识 2015 其它

2016-04-20

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高血压是一种由多种病因相互作用所致的、复杂的慢性非传染性疾病。根据《2012年世界卫生统计》全球三分之一成年人患有高血压。药物治疗一直是高血压的主要治疗方式。近年来,随着对高血压基础和临床研究的逐渐深入、制剂工业不断创新以及临床治疗的需求,大量抗高血压药物得以问世。任何一种新的抗高血压药物上市前都要经过全面、规范、合理的临床试验,通过有效性评价才能被医生和患者接受。因此,药物的有效性评价是临床试验

2014 ASCO官方声明:一期试验在 研究和治疗中的重要作用 其它

2014年12月,美国临床肿瘤学会(ASCO)发布了一期试验在癌症研究和治疗中的重要作用的官方声明。

《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则 (22021年版)》 要点解读 其它

β-内酰胺类抗生素是一类具有重要临床价值且应用广泛的抗菌药物。该类药物的规范皮试问题一直备受临床关注与不断讨论,对于皮肤试验的临床意义、适应症、皮试方法和结果解读仍存在较多分歧。现通过对20

流式细胞术检测脑脊液肿瘤细胞的专家共识 其它

为了规范操作,加强质量控制,中国中西医结合学会检验医学专业委员会制定此专家共识。

2017 BCSH/BSH指南:镰状细胞疾病红细胞输注 其它

2017年1月,英国血液学标准委员会(BCSH)、英国血液病学学会(BSH)组织相关专家共同制定了镰状细胞疾病红细胞输注指南,该指南共包括两部分内容,分别为:1.原理和实验室检查;2.输血治疗适应症。

2023 GFCH指南:细胞遗传学在成熟T细胞和NK细胞肿瘤治疗中的应用 指南 其它

2023-12-07

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本文主要针对细胞遗传学在成熟T细胞和NK细胞肿瘤治疗中的应用提供指导建议。

团体标准《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》与《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》解读 解读 其它

2023-06-15

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这2项标准的制定将有助于规范并推动人干细胞来源sEVs研究与应用,并为其临床转化制剂制备提供参照标准。对这2项团体标准的重点条款进行解读,有助于相关专业技术人员更好的理解和应用该标准。

2024 ISNPR指南:营养精神病学临床试验的方法学和报告建议 指南 其它

2024-12-10

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精神病学中营养和饮食干预的研究已经大大增加,但方法的不一致和有限的报告标准阻碍了进展。本文是第一个临床试验设计、实施和报告指南,用于该领域未来的临床试验。

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