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C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒(酶法)、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
指导原则
其它
2024-05-27
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《唾液酸测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等。
2024 FDA指南:在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策
指南
其它
指南草案中规定的这项政策旨在帮助确保政府在紧急情况下采取协调有效的公共卫生应对措施。
2024 NICE 技术鉴定指南:奥拉帕尼用于对一线铂类化疗有反应后的 BRCA 突变阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的维持治疗 [TA962]
指南
其它
基于证据的建议:奥拉帕尼(Lynparza)用于对成人一线铂类化疗有反应后的 BRCA 突变阳性晚期卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的维持治疗。