2021-08-12
肺表面活性物质(PS)是治疗新生儿呼吸窘迫综合征的常规药物,但有关PS的适应证、用药时机、剂量和次数、给药技术、疗效评估等一直在不断研究和发展。
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》、《尿液分析仪注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
ABO血型不合异基因造血干细胞移植受者血型检测与血液成分输注专家共识
共识
其它
2023-11-25
本共识旨在进一步规范、细化ABO血型不合HSCT患者血型检测和血液成分输注策略，为实现HSCT患者血型检测规范报告和血液成分精准输注、不断提高输血安全和输注疗效提供技术支撑。
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【中文版】
指导原则
其它
2016-04-01
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
EMA指导原则：药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指导原则【英文版】
指导原则
其它
2016-04-01
本指导原则提供了药品上市许可申请或变更申请的质量档案中无菌产品所需的文件及无菌产品的适当灭菌方法选择方面的指南。
2021-10-06
WST220—2021 凝血因子活性测定技术标准（代替WS/T 220—2002）
2018-11-15
2018年11月，美国放射学会(ACR)发布了免疫活性正常患者的急性呼吸系统疾病的适宜性标准，急性呼吸系统疾病定义为咳嗽，咳痰，胸痛和或呼吸困难（伴或不伴有发热）属于主要的公共健康问题。本文主要针对上述疾病的影像学检查提出适宜性标准建议。
提供收集血液和血液成分的血液机构，旨在通过以下方式降低克雅氏病 (CJD) 和变异型克雅氏病 (vCJD) 传播的可能风险。
2019-02-19
由于表面活性物质缺乏而引起的呼吸窘迫综合征在早产儿中比较常见，主要表现为初生后不久即出现呼吸急促、呼吸衰退或哼叫行为。本文主要针对早产儿呼吸窘迫综合征表面活性剂替代治疗提供指导建议。
