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热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-06-17

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则》。

肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-06-05

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则》。

凡士林纱布产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-05-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《凡士林纱布产品注册技术审查指导原则》。

水胶体敷料产品注册技术审查指导原则 指导原则 其它

2020-05-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《水胶体敷料产品注册技术审查指导原则》。

化学药物长期毒性试验技术指导原则 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

化学药物长期毒性试验技术指导原则

药物依赖性研究技术指导原则 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

药物依赖性研究技术指导原则

合成多肽药物药学研究技术指导原则 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

合成多肽药物药学研究技术指导原则

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）

治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则 其它

2019-10-31

国家药品监督管理局

治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则

FDA 生物样品分析方法验证指导原则 2018 其它

2018-08-23

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

FDA 生物样品分析方法验证指导原则

静脉用药调配中心用药错误防范指导原则 其它

2017-10-30

合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组

为了加强静脉用药调配中心（PIVAS）各工作环节的质量控制，及时发现调配安全隐患，避免或减少用药错误的发生，INRUD中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病专业委员会和药物不良反应杂志社组织全国药学领域专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，经多次讨论，制定本指导原则。

透析液过滤器注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-08-12

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《透析液过滤器注册审查指导原则》。

高脂血症营养和运动指导原则（2024年版） 指导原则 其它

2024-07-01

中华人民共和国国家卫生健康委员会

国家卫生健康委组织制定了高脂血症营养和运动指导原则（2024年版）。

放射治疗激光定位设备注册审查指导原则 指导原则 其它

2024-05-27

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

为进一步规范电动摄影平床等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》，现予发布。

中药改良型新药研究技术指导原则（试行） 指导原则 其它

2024-05-15

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

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