共查询到500条结果
新药获益-风险评估技术指导原则 2023
指导原则
其它
2023-06-25
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则
指导原则
其它
2023-05-22
为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》，现予发布。
药物临床试验盲法指导原则（试行）
指导原则
其它
2022-12-30
为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议，药审中心组织制定了《药物临床试验盲法指导原则（试行）》，该指导原则包括前言、盲法分类、设盲措施与操作、揭盲情形、意外破盲处理、盲法监控等内容。
