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新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 （2018年版）
其它
2018-09-21
为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物。
医疗机构药物咨询环节用药错误防范指导原则
其它
2017-02-16
本指导原则是以《中用药错误管理专家共识》为依据，经过北京、上海等地的专家多系论证而信息，适用于医疗机构内为患者提供药物咨询和用药教育的药学专业人员。
【英文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
政策
其它
2015-12-10
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
【中文】ICH指导原则：基因组采样和基因组数据管理指导原则（中文翻译公开征求意见稿）E18
指导原则
其它
2015-12-10
这份指导原则的主要目的是提供临床研究中基因组采样和基因组数据管理的协调性原则。通过对关键因素建立共识，本指导原则将有助于促进基因组研究的开展。
医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则
指导原则
其它
2021-09-27
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则》。
颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-12
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）》注册审查指导原则。
乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-10-17
为进一步规范乳房植入体医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织修订了《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
