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药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）
指导原则
其它
2022-06-23
为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指
静脉全身麻醉药的临床评价技术指导原则
指导原则
其它
2022-05-23
随着各种诊疗技术的进步和人民对“舒适医疗”的要求不断提高，麻醉学科对各种临床手术、操作的支持越来越重要。目前，临床已有一些静脉全身麻醉药广泛应用，但仍存在对于具有更理想的有效性
同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)
指导原则
其它
2022-05-04
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，指导申请人开展同名同方药的研究，药审中心起草了《同名同方药研究技术指导原则(征求意见稿)》。现在网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）
指南
其它
2021-12-27
我委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》。
