指导原则指南-MedSci.cn

治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则其它

2019-10-30

治疗双相障碍药物临床试验技术指导原则

上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）其它

2019-10-30

为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）》，现予发布。　　特此通告。　　附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）国家药监局2019年5月23日

远程心理服务管理规范和伦理指导原则专家共识共识其它

2019-05-15

《远程心理服务管理规范和伦理指导原则专家共识》拟定专家组

远程服务方式并不适用所有的心理问题或障碍，且涉及人员认证、资质和知情同意等法律和伦理挑战，需要进行管理和规范。为保证服务质量、保障数据安全和避免来访者隐私泄露等问题，要求提供远程咨询的人员具有心理服务的专业能力之外，要了解交流工具特点和相关的法律、伦理知识; 对提供远程服务的机构或中介平台也需要有一定的要求。此外，规范性服务能够降低服务费用。为促进我国远程心理服务的健康发展，促进全民心理健康，协助

FDA指导原则：临床试验影像终点处理标准指南指导原则其它

2018-10-12

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指南的目的是帮助申办者优化在旨在支持药物和生物制品批准的临床试验中获得的影像数据的质量。本指南侧重于成像采集、显示、存档和解释过程标准，当成像用于评估试验的主要终点或该终点的组成部分时，我们认为这

医疗机构中药饮片用药错误防范指导原则其它

2017-02-19

合理用药国际网络(INRUD)中国中心组临床安全用药组

为加强中药饮片用药错误的管理，防范中药饮片在临床使用环节可能出现的用药错误，INRUD中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病专业委员会、中国药学会医院药学专家委员会和药物不良反应杂志社组织临床、药物、中医药学、护理及管理专业专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，历经数次论证，形成本指导原则。本指导原则适用于医疗机构内从事中药饮片处放开据、调剂到用药全过程的医务人员，旨在为中药饮

临床试验的电子数据采集技术指导原则其它

2016-08-01

暂无更新

为了促进我国临床试验电子数据的完整性、准确性、真实性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和监管部门相应技术指南的原则要求，有必要对临床试验中应用电子数据采集技术的基本考虑和原则进行明确阐释，本指导原则通过对电子数据采集技术的概念和基本考虑，电子数据采集系统的基本技术要求以及在临床试验实施不同阶段的应用要求的详细阐述，旨在帮助和指导相关各方，包括申办者、合同研究组织（CRO）、临床研究者等在临床

2012AGS老年人多发病指导原则其它

2012-10-01

美国老年医学会(AGS,American Geriatrics Society)