2020-09-24
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《生物型股骨柄柄部疲劳性能评价指导原则》。
2020-07-09
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则》。
2020-06-17
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《冲击波治疗仪注册技术审查指导原则》。
2020-06-05
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《整形用面部植入假体注册技术审查指导原则》。
2020-05-14
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。
2019-10-31
国家药品监督管理局
药物临床试验的生物统计学指导原则
细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）
化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则
抗HIV药物药效学研究技术指导原则
药物致癌试验必要性的技术指导原则
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
药物代谢产物安全性试验技术指导原则
抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
高变异药物生物等效性研究技术指导原则
证候类中药新药临床研究技术指导原则
