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牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-11-25

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则》。

出生缺陷预防的伦理指导原则专家建议 指南 其它

2022-10-01

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出生缺陷预防的伦理指导原则专家建议

纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》。

雌二醇检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《雌二醇检测试剂注册审查指导原则》。

前白蛋白检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》。

医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-09-15

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》。

医疗器械网络安全注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-03-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》。

人工智能医疗器械注册审查指导原则 指导原则 其它

2022-03-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。

非血管腔道导丝产品注册审查指导原则 指导原则 其它

2021-12-21

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》。

内窥镜手术动力设备注册审查指导原则 指导原则 其它

2021-12-16

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》。

药物警戒检查指导原则（征求意见稿） 政策 其它

2021-12-01

国家药品监督管理局（NMPA）

药物警戒检查指导原则（征求意见稿）。

人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版） 其它

2021-08-04

中华人民共和国国家卫生健康委员会

一、背景情况

药物免疫原性研究技术指导原则 其它

2021-03-05

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步规范和指导药物免疫原性研究，为工业界、研究者及监管机构提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物免疫原性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药

醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则 指导原则 其它

2021-01-26

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《醋酸钙片生物等效性研究技术指导原则》。

药物相互作用研究技术指导原则（试行） 其它

2021-01-25

国家药品监督管理局（NMPA）

为进一步鼓励和引导申请人高效规范地开展药物相互作用研究工作，药审中心组织制定了《药物相互作用研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综

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