2018-07-30
本专家共识对人用抗体偶联药物（ADC）的生产制造、质量控制和临床前评价提出指导性意见，旨在为ADC研发者提供技术参考。ADC作为创新性抗体药物，应按照国内外对于创新药研发及申报的相关技术要求，在保证临床基本安全性的前提下分阶段、有步骤地开展研究；企业应根据ADC研发生命周期的规律在不同研发阶段到上市批准的过程中采用基于科学和风险评估的开发策略。其中涉及单抗的生产及质量控制，还应符合“人用重组DNA
本指南的目的是为行业界提供建议，设计非临床研究以支持预期治疗骨质疏松症的药物的批准。具体来说，本指南代表美国食品药品监督管理局（FDA）目前关于用于治疗骨质疏松症的生物药物的非临床开发计划的想法。
骨质疏松症治疗药物的非临床评价【英文版】
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本指南的目的是为行业界提供建议，设计非临床研究以支持预期治疗骨质疏松症的药物的批准。具体来说，本指南代表美国食品药品监督管理局（FDA）目前关于用于治疗骨质疏松症的生物药物的非临床开发计划的想法。
2015-02-20
皮肤外用药的应用越来越广，不但用于治疗皮肤病，也用来治疗肌肉、关节、软组织甚至内脏疾病。外用药皮肤局部不良反应并不少见，正确评价其不良反应，对于合理使用皮肤外用药非常重要。鉴于此，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会环境与职业性皮肤病学组与部分骨科、风湿免疫科专家一道达成本共识。
严重瓣膜狭窄或反流的患者最终都需要接受瓣膜修复、成形或置换手术。尽管如今瓣膜修复手术实施得很多，特别是对于二尖瓣反流或三尖瓣反流，越来越多地采用瓣膜修复手术，但是瓣膜置换手术仍然非常普遍，在成年病例中更是如此。本文通过对科学文献的总结及国际专家小组达成的共识，就超声心动图以及多普勒技术评价人工瓣膜功能做一综述，作为评价人工瓣膜的指南。有关瓣膜置换术后并发症的再手术及内科处理等超出了本文的范围，且最
2024-09-01
本研究总结了目前关于鼻内镜术后鼻腔填塞患者口干的中西医护理干预策略，可以为临床医护人员制定相关护理方案和实施中西医结合管理提供科学的循证依据。
经皮骨外固定针道护理管理的最佳证据总结
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2024-08-11
本研究总结了有关经皮骨外固定针道护理管理的最佳证据，为临床护理人员行针道护理提供了一定的循证依据，在临床实践中应结合临床情境，综合相关因素有选择地合理应用证据，促进临床护理工作的提升和发展。
2024-07-04
紧急精神病护理的需求不断增加，但西班牙急诊科 (ED) 尚未就如何优化对精神病紧急情况患者的护理提出明确建议。我们旨在就综合医院急诊科治疗紧急精神病症状患者的要求提供专家共识建议。
2024-04-20
该研究总结了ICU俯卧位通气患者眼部并发症护理的最佳证据，ICU医护人员应结合临床情境，选择有针对性的证据对俯卧位患者进行眼部保护，从而降低眼部并发症的发生率，提高患者生存质量。
