2025-01-02
为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》。
2021-12-07
目前，临床急需针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）（简称新冠病毒）的治疗和控制（预防）性药物。为积极应对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情，加速和促进新冠病毒中和抗体类药物（简称新冠中和抗体
2020-06-01
为了积极应对新冠肺炎疫情，加快和规范新型冠状病毒中和抗体类药物研制，我中心组织起草了《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求（药学）（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示。
2020-09-09
为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》（见附件）。根
2018-03-10
蒽环类药物是在肿瘤内科治疗发展历程中具有里程碑意义的药物，得到了广泛应用，即使在靶向治疗、免疫治疗等新疗法不断涌现的今天，仍然是很多实体肿瘤和血液系统恶性肿瘤治疗的基础性药物。为了进一步规范蒽环类药物在肿瘤治疗中的合理应用，中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会组织专家制定了系列《中国蒽环类药物治疗恶性肿瘤专家共识》，包括《中国蒽环类药物特性专家共识》、《中国蒽环类药物治疗淋巴瘤专家共识》、《中国蒽环
硝酸酯类药物是心血管疾病治疗中最古老、应用最广泛的药物之一。尽管对于硝酸酯类药物的药理、药代动力学特点已经有所了解，临床治疗方面也取得了丰富经验，但实践中仍存在一些用药不合理现象。2010年由中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑委员会共同制定了《硝酸酯在心血管疾病中规范应用的专家共识》，其对硝酸酯的规范应用起到积极作用。但硝酸酯的静脉制剂与口服制剂在临床应用、疗效评价、注意事项方面存在较
2024-07-09
为鼓励创新，更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发，药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
术后麻醉中疼痛的处理随着对多种方式和止痛药联合使用的理解的加深而不断发展。然而，关于采用非阿片类药物止痛的动机和障碍还不是很清楚。我们设计了一项改进的德尔菲调查，以探讨专家小组成员对非阿片类药物多模式
2024-12-15
指南描述了他汀类药物治疗的优化，以减少SLCO1B1基因变异患者的副作用风险。此外，该指南指出，CYP2C9基因变异患者不需要调整磺脲类药物的治疗。
2017-02-10
自1960年世界上第一个苯二氮䓬类药物(BZDs)氯氮䓬（利眠宁）上市以来，BZDs的临床使用已有半个多世纪。时至今日，尽管已有某些与BZDs治疗效应相似的药物，如非苯二氮䓬类催眠药，新一代的抗抑郁、抗焦虑药物等。但BZDs以其起效快、疗效肯定、相对安全等优势而仍广泛应用于临床各科，且具有不可替代的地位。然而，调研却发现，尚有不少同行对BZDs的药理特性、药物选择、使用方法、合理使用的理念、滥用与
