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中国儿童血管炎诊断与治疗系列专家共识之五——抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎 共识 其它

儿童AAV临床表现多样,在治疗前需进行疾病活动度评估,对严重、活动性患者推荐CD20单抗联合糖皮质激素诱导缓解;严重、非活动性患者推荐霉酚酸酯联合糖皮质激素治疗。

中国儿童抗中性粒细胞胞浆抗体相关性肾炎(AAGN)诊断与治疗临床实践指南(2023版)计划书 指南 其它

为规范儿童抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性肾炎(AAGN)的诊断与治疗,改善AAGN患儿预后,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心(重庆医科大学附属儿童医院)和中华医学会儿科学分会肾脏学组联合发起

单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识 共识 其它

基于循证证据,本专家共识提出,FDC 可以成为我国更广泛人群进行心血管疾病预防的优化策略,推进临床医师在临床实践中规范处方FDC 将助力实现“健康中国2030 规划”的目标。

与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行) 指导原则 其它

为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医

按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行) 指导原则 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》(见附件1)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综

中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(征求意见稿)

单片复方制剂降压药物在基层医疗机构中的临床应用专家建议 其它

单片复方制剂(SPC)降压药物的应用,目前已经成为提高血压达标率的重要手段之一。基层高血压的控制率低,而基层医疗机构又是我国高血压防控的主战场,为了使基层医务工作者更好地理解及掌握SPC、推动其在基层

中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述 其它

2017-07-06

Equator Network

中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形 式,但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)声明(简称CONSORT声 明)及其草药及针刺的扩展版,均未能有效提升中药 复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专 家、方法学家、流行病学家和医学期刊编辑组成的工 作组,草拟并发表了报告规范初稿,

2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

本指导原则在《复方药物临床试验技术指导原则》的基础上,基于糖尿病疾病特征、治疗理念和临床实践情况,结合2型糖尿病复方降糖药物的特点以及研发需关注的问题提供建议。

古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘,改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,《中药注册分类及申报资料要求》(国家局2020年第68号公告)将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细

复方樟柳碱注射液在常见缺血性眼病中应用专家共识(2020版) 其它

缺血性眼病是由局部和全身不同因素导致眼部血液循环障碍引起的一类眼病,病因复杂,许多疾病尚无特异性治疗方法,治疗不及时可导致视功能的不可逆损害。复方樟柳碱注射液是我国自主研发的治疗缺血性眼病的专利化学药

复方黄柏液涂剂治疗儿童湿疹、脓疱疮、特应性皮炎专家共识(2016年) 其它

复方黄柏液涂剂在儿童湿疹、脓疱疮、特应性皮炎治疗中已经得到广泛应用,为了更好地了解复方黄柏液涂剂的临床应用情况,以中华中医药学会皮肤性病学专业委员会部分专家为基础,邀请部分知名中医专家和儿科皮肤专家参加制定本共识

儿童风湿病国际相关诊治指南系列解读之六——儿童抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎分类标准解读 解读 其它

儿童AAV罕见,临床表现异质性,极易被漏诊和误诊,但可危及器官和生命,合理分类对于血管炎诊断和治 疗具有重要意义。

中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册,我中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》。

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