2023-01-18
效价是控制疫苗有效性和批间一致性的关键指标，依据是否使用实验动物分为体内法和体外法。体内法存在动物需求量大、操作费时及检测结果变异大等缺陷，体外替代方法因操作简便、符合3R原则、变异小等优势一直是人们
本指南旨在帮助申请者提交适用于皮肤的液体和/或其他半固体产品的简化新药申请 (ANDA)，包括外皮和黏膜（如阴道）膜，以下称为
2022-09-21
总结体外开窗技术治疗腔内修复术后内脏分支动脉区域主动脉夹层的优点与要点，探索体外开窗技术在内脏分支动脉区域主动脉夹层中的应用效果。方法 对成都市第三人民医院普外介入血管中心收治的1例EVAR术后内脏分
2003 年，FDA 发布了关于体外诊断 (IVD) 设备“替代试剂和仪器系列政策”的更新指南。2003 年的指南描述了制造商在将先前根据性能特征与特定仪器一起使用时已获得批准
2022-05-01
临床上行无肝素 CRRT 时，可结合具体的临床情境，参考最佳证据，降低体外循环凝血的发生，为患者提供专业的护理。
2022-05-01
临床上行无肝素 CRRT 时袁可结合具体的临床情境袁参考最佳证据袁降低体外循环凝血的发生袁为患者提供专业的护理。
2021-05-15
普乐沙福是一种CXC趋化因子受体4(CXC chemokine receptor 4,CXCR4)拮抗剂,可动员造血干细胞自骨髓释放至外周血中。
2024-11-04
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心形成了《免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿）》（见附件1），即日起在中心网站公开征求意见。
2024-07-25
随着科技的发展和设备功能的不断更新，多项研究证实植入PPM/ICD的患者在采取一定措施的情况下可以进行ESWL，本文将对此进行详细叙述。
2024-07-19
本文从团体标准制定的背景及过程、主要特点及内容、临床应用推广建议等方面进行详尽解读，旨在帮助临床护理人员更好地理解与执行标准，促进维持性血液透析患者护理质量提升提供参考。
来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则
指导原则
其它
2022-11-25
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》。
