2021-02-01
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020
2020-12-01
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号
2020-10-08
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）
2020-09-01
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
2025-01-07
以利于中药药剂学工作者更好地理解、应用、推广和改进该团体标准，从而促进该类制剂口感品质和患者接受度的提升，推动中医药现代化事业发展。
2024-09-15
该共识针对中药新药研发的“三结合”审评证据体系，探讨网络药理学作为新理论、新方法和新工具应用于中药新药研发的特点、进展与挑战、可应用路径和具体应用情形。
2022-11-11
随着中药审评审批机制改革工作不断深入，国家药监局在前期工作基础上，进一步组织研究、调研、论证、全面修订完善，现再次向社会公开征求意见。
2022-08-01
中药配方颗粒自2001年7月国家食品药品监督管理局发布《中药配方颗粒管理暂行规定》（国药监注[2001]325号）中被正式命名；2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，并陆续批准企业试点生产。中药
2020-09-24
为提高中药质量可控性，鼓励研究探索中药生物效应检测方法，建立完善符合中药特点且关联临床疗效和安全性的质量评价与控制体系，我中心组织起草了《中药生物效应检测研究技术指导原则（征求意见稿）》。
网络药理学应用于中药新药研发通用规范专家共识
共识
其它
2024-08-15
该共识针对中药新药研发的“三结合”审评证据体系，探讨网络药理学作为新理论、新方法、新工具应用于中药新药研发的特点进展挑战、可应用路径和具体应用情形，旨在提升中药新药的研发质量，加快中药新产品研发效率。
2023-02-20
我国野生药用植物资源丰富，但中药材新品种选育工作起步较晚，育种水平相对较弱。中药资源是开展新品种选育的基础，新品种保护权对种质资源的保护和开发具有重要意义，但大部分中药材尚未研制出特异性、一致性、稳定
2023-02-07
《反复呼吸道感染中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，重点讨论具有病种、儿童和中药
