2024 FDA指南：将药物和生物制品的随机对照试验纳入常规临床实践
作为 FDA 真实世界证据 （RWE） 计划的一部分，该指南草案旨在支持随机对照药物试验的进行，采用简化的方案和程序，专注于基本数据收集，允许将研究整合到常规临床实践中。
2024 FDA指南：香烟包装和广告所需警告的实施策略
本指南描述了 FDA 对最终规则“烟草制品;香烟包装和广告的必要警告“，该法案为香烟包装和广告制定了新的强制性香烟健康警告。该指南旨在帮助需要遵守该规则的实体。
2024 FDA指南：从肿瘤学多区域临床开发计划生成临床证据的注意事项
本指南为正在规划用于治疗癌症的药物的全球临床开发项目的申办方提供了建议，以改进从一项或多项旨在支持上市申请的多区域临床试验 （MRCT） 中获得的证据。
Psychological Medicine：暴食症成功治疗后的利斯德安非他明维持治疗：随机双盲安慰剂对照试验
利斯德安非他明作为暴食症的维持治疗，对缓解暴食频率无显著效果，但能显著改善饮食障碍心理病理学，并且有助于体重减轻。
化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
Translational Psychiatry：联合使用咪达唑仑和裸盖菇素：对主观体验质量与迷幻体验记忆的差异性影响
咪达唑仑能显著阻断迷幻体验的记忆，但对主观体验的质量影响较小。研究表明，迷幻药物的治疗效果可能不依赖于体验记忆，而更多取决于体验过程本身的心理和神经效应。
蜂胶口腔膜转换为乙类非处方药并修订药品说明书
为保障公众用药的可及性，指导公众合理用药，经国家药品监督管理局组织论证和审核，将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方药，并对非处方药说明书进行修订。
小儿清热止咳制剂处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
小儿清热止咳制剂非处方药说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对小儿清热止咳制剂说明书中的【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
【今日分享】门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）
根据《医疗质量管理办法》等相关规定，结合医院门（急）诊工作实际情况，我委组织制定了《门（急）诊诊疗信息页质量管理规定（试行）》。点击立即查看别错过~
