2024 FDA指南:使用分散元素进行临床试验
Conducting Clinical Trials With Decentralized Elements
2024-09-17
本指南为申办方、研究者和其他相关方提供了有关在临床试验中实施分散元素的建议。去中心化元素允许在试验参与者方便的地方远程进行与试验相关的活动。分散的元素可以包括与试验人员进行远程医疗访问、与远程试验人员进行家访或与当地医疗保健提供者的访问。在本指南中,分散式临床试验是指包含分散式元素的临床试验,其中与试验相关的活动发生在传统临床试验地点以外的地点。