关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）
国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。
FDA工业指南：根据 GDUFA 提交某些 ANDA 之前对药品主文件进行审查
本指南适用于 II 类活性药物成分 (API) 药物主文件 (DMF) 的持有者，这些文件将在简化新药申请 (ANDA) 或 ANDA 的事先批准补充文件 (PAS) 中引用。
关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）
为加强药品委托生产监督管理，促进医药产业高质量发展，国家药监局组织起草了《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
建议新增和修订的免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿）
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心形成了《免于临床试验体外诊断试剂目录（2024年征求意见稿）》（见附件1），即日起在中心网站公开征求意见。
盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗外周T细胞淋巴瘤中国专家共识
为进一步规范盐酸米托蒽醌脂质体注射液在外周T细胞淋巴瘤治疗中的临床应用，专家组成员结合盐酸米托蒽醌脂质体注射液应用现状及临床研究数据，制定了本共识，供临床医师参考。
布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗B细胞恶性肿瘤中国专家共识
为了进一步优化BTK抑制剂在B细胞恶性肿瘤治疗中的临床应用，共识专家组根据目前国内BTK抑制剂应用现状，结合国内外最新的权威指南及循证医学证据，制定了BTK抑制剂治疗B细胞恶性肿瘤中国专家共识。
