治疗小细胞肺癌的抗体偶联药ABBV-011,首次人体临床试验结果公布了!

16小时前 癌度 癌度 发表于陕西省

本文介绍小细胞肺癌特点、各阶段治疗情况及现状,着重阐述针对其潜在靶点 SEZ6 的抗体偶联药 ABBV-011 一期临床试验结果,包括缓解率、不良事件等情况。

小细胞肺癌属于肺癌的一种亚型,是一种高度侵袭性的恶性肿瘤,占到肺癌的15%左右。小细胞肺癌的特点是增殖速度快,早期就容易发生广泛转移,75%以上的小细胞肺癌确诊时就属于广泛期小细胞肺癌,没有手术治疗的机会,预后也比较差,5年生存比例仅为6.8%。局限期小细胞肺癌则是可以同步放化疗,中位无进展生存时间为13.5个月,5年病情无进展的比例为25%。

大多数广泛期小细胞肺癌的标准一线治疗是铂类与依托泊苷,联合PD-L1抑制剂。二线治疗则是拓扑替康和鲁比奈克汀,小细胞肺癌的三线治疗目前还没很好的办法。而且尽管一线治疗有很多小细胞肺癌患者的病灶缩小,但是大多数患者会复发,中位无进展生存时间仅为5.1个月。二线治疗的中位无进展生存时间为3.5个月

SEZ6在小细胞肺癌表达比较高,所以就成了一个潜在的治疗靶点。ABBV-011就是针对SEZ6的抗体偶联药,在临床前的研究里,ABBV-011展现出比较好的抗肿瘤活性。下面就是这款药的一期临床试验结果,癌度为大家做一下编译,希望对大家有所帮助。

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参考文献刊例示意图

1、ABBV-011治疗小细胞肺癌展现治疗活力

通过对入组患者的肿瘤组织样本进行免疫组化检测,找到SEZ6阳性的患者(大于25%的肿瘤细胞染色强度大于1)。截止2022年8月,有99名患者接受了ABBV-011单药治疗,入组小细胞肺癌患者每3周注射一次ABBV-011,这些患者的中位年龄为63岁,32%的患者之前接受过大于一种治疗,41%的患者之前接受过2种以上的治疗,26%的患者之前接受过大于3种以上的治疗。

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临床治疗的缓解率

研究结果表明,总体的治疗缓解率为25%,也就是25%的患者肿瘤病灶缩小超过30%,中位缓解持续时间为4.2个月,中位无进展生存时间为3.5个月。最常见的治疗引起的不良事件是疲劳 (50%)、恶心 (42%) 和血小板减少 (41%)。最常见的肝脏治疗引起的不良事件是天冬氨酸氨基转移酶升高 (22%)、γ-谷氨酰转移酶升高 (21%) 和高胆红素血症 (17%)。

参考文献:

Daniel Morgensztern et al, A Phase I First-in-Human Study of ABBV-011, a Seizure-Related Homolog Protein 6–Targeting Antibody–Drug Conjugate, in Patients with Small Cell Lung Cancer. Clinical Trials: Targeted Therapy, 2024.

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    4小时前 侠胆医心 来自威斯康星

    广泛期#小细胞肺癌#的标准一线治疗是铂类与#依托泊苷#,联合PD-L1抑制剂。二线治疗则是#拓扑替康##鲁比奈克汀#。二线治疗的中位无进展生存时间为3.5个月。 #抗体偶联药物##ABBV-011#是针对SEZ6的抗体偶联药,总体的治疗缓解率为25%,也就是25%的患者肿瘤病灶缩小超过30%,中位缓解持续时间为4.2个月,中位无进展生存时间为3.5个月。 从这里来看ABBV-011仍然没有什么突破性进展,后续2,3期临床还能否达到这样的效果,还不好说。 总的一句话,小细胞肺癌,真的太难太难。

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    9小时前 13013f32m56暂无昵称 来自河北省

    小细胞肺癌的一线治疗选择化疗!

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    16小时前 梅斯管理员 来自陕西省

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