JCO | PRECIOUS研究最终分析:帕妥珠单抗再治疗显著改善HER2阳性乳腺癌患者总生存期

2025-01-28 daikun MedSci原创 发表于上海

该研究旨在评估帕妥珠单抗再治疗联合曲妥珠单抗和化疗(PTC)在HER2阳性局部晚期/转移性乳腺癌(LA/mBC)患者中的疗效和安全性,帕妥珠单抗再治疗联合曲妥珠单抗和化疗可以显著延长总生存期。

HER2阳性乳腺癌是一种侵袭性较强的乳腺癌亚型,抗HER2治疗是其标准治疗手段。尽管一线治疗中帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗(PTC)已显示出显著疗效,但对于既往接受过帕妥珠单抗治疗的患者,是否可以通过帕妥珠单抗再治疗延长生存期仍缺乏足够的证据。PRECIOUS研究是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估帕妥珠单抗再治疗联合曲妥珠单抗和化疗(PTC)在HER2阳性局部晚期/转移性乳腺癌(LA/mBC)患者中的疗效和安全性。

研究方法

PRECIOUS研究纳入了211例既往接受过帕妥珠单抗治疗的HER2阳性LA/mBC患者,随机分为PTC组(n=110)和TC组(n=109)。PTC组患者接受帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和医生选择的化疗,TC组患者仅接受曲妥珠单抗和化疗。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS),关键次要终点包括总生存期(OS)和独立评审委员会评估的PFS。

研究结果

在中位随访25.8个月时,PTC组的中位OS显著优于TC组(36.2个月 vs 26.5个月;HR=0.73)。PTC组的中位PFS也较TC组有所改善(5.5个月 vs 4.2个月;HR=0.81)。然而,独立评审委员会评估的PFS在两组之间没有显著差异(4.4个月 vs 4.4个月;HR=1.03)。亚组分析显示,除既往帕妥珠单抗治疗时间较短(<180天)的患者外,其他亚组的OS获益一致。

安全性分析

在安全性方面,PTC组和TC组的不良事件发生率相似,唯一显著差异是PTC组的腹泻发生率较高。总体而言,帕妥珠单抗再治疗并未显著增加严重不良事件的发生率。

结论

PRECIOUS研究的最终分析表明,对于既往接受过帕妥珠单抗治疗的HER2阳性LA/mBC患者,帕妥珠单抗再治疗联合曲妥珠单抗和化疗可以显著延长总生存期。这一结果为帕妥珠单抗再治疗在临床实践中的应用提供了有力支持,尤其是在新型抗HER2药物可及性有限的情况下,帕妥珠单抗再治疗仍是一个有效的晚期治疗选择。

PRECIOUS研究的结果不仅为HER2阳性乳腺癌患者的治疗提供了新的思路,也为未来的临床研究奠定了基础。期待更多研究进一步验证这一治疗策略的长期疗效和安全性。

 

原始出处

Yamamoto Y, et al. Pertuzumab Retreatment for HER2-Positive Locally Advanced/Metastatic Breast Cancer (PRECIOUS Study): Final Overall Survival Analysis. J Clin Oncol. 2025;43:1-7.

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