抗癌新药：戈沙妥珠单抗治疗小细胞肺癌最新疗效数据，41.9%患者可评估肿瘤病灶大幅度缩小！

小细胞肺癌是一种侵袭性肺癌亚型，尽管小细胞肺癌占所有肺癌的15%左右，但是小细胞肺癌的预后很差。大多数小细胞肺癌与吸烟有关，超过三分之二的小细胞肺癌确诊的时候已经是广泛期小细胞肺癌，广泛期小细胞肺癌难以根治性治疗，只能通过药物尽量延长患者的生存时间。

小细胞肺癌的一线标准治疗包括依托泊苷联合顺铂，以及联合PD-L1抑制剂如度伐利尤单抗或阿替利珠单抗，但即便是这些治疗小细胞肺癌2年生存率也仅为20%左右，大多数情况下小细胞肺癌初始一线治疗效果很好，但是6个月内都会复发。一旦复发则进行二线治疗的小细胞肺癌选择有限，1996年获批的拓扑替康属于二线治疗的标准疗法，但是这个药物疗效有限且具有血液学毒性。

小细胞肺癌二线治疗的另外一种选择是鲁比奈克定，根据一项二期临床试验结果，鲁比奈克定被美国食品药品监督管理局FDA加速批准，但是后面的临床研究表明这款药相比化疗没有能改善生存率，所以对应小细胞肺癌的二线治疗来说很缺乏好的治疗方案。下面给大家介绍的是一款名为戈沙妥珠单抗药（Sacituzumab govitecan，简写SG）。研究结果刊登在最新的国际学术期刊。

参考文献刊例示意图

1、戈沙妥珠单抗二线治疗小细胞肺癌

戈沙妥珠单抗是一款靶向TROP-2的抗体偶联药，杀灭癌细胞的活性分子为拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的活性代谢物SN-38，针对癌细胞的特异性则是一个靶向TROP-2的抗体。具有杀灭癌细胞的活性强，且能引起周围肿瘤微环境改变（旁观者效应）。这款药在全球获批治疗既往接受过治疗的转移性乳腺癌。这一项二期临床试验入组的患者为之前接受过一线治疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌，主要研究戈沙妥珠单抗治疗小细胞肺癌的治疗应答率、总生存期和安全性。

临床试验中患者肿瘤病灶缩小情况

这一项研究共计入组了43名患者，药物治疗的数据如上面的图示，有41.9%的患者可评估肿瘤病灶缩小超过30%（治疗应答率），中位无进展生存时间为4.4个月，中位总生存时间为13.6个月。在治疗应答率方面，如果患者一线使用铂类化疗有效则治疗应答率为47.8%，如果患者一线使用铂类化疗效果不好则二线使用戈沙妥珠单抗的治疗应答率为35%。没有患者因为治疗的不良反应而停药。

参考文献：

Dowlati A, et al., Phase 2 Open- Label Study of Sacituzumab Govitecan as Second-Line Therapy in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: Results From TROPiCS-03, Journal of Thoracic Oncology (2025).