Stroke:静脉溶栓患者远程缺血调理的安全性和有效性:SERIC-IVT 试验

2025-01-14 MedSci原创 MedSci原创 发表于上海

RIC 对于接受 IVT 的急性缺血性卒中患者是安全的。然而,它并没有显着改善出色的功能结果。

缺血性卒中是由于脑血流减少或脑供氧不足造成的脑组织死亡(脑梗死)。 缺血性中风通常是由于动脉粥样硬化引起的血栓和/或脂肪沉积阻塞脑部动脉而导致的。 症状突然发生,可能会出现身体一侧的肌无力、瘫痪、感觉异常或麻木、言语障碍、思维混乱、视物障碍、头晕、失去平衡或不协调。 诊断通常依靠临床症状及体格检查和脑部成像结果。目前的指南建议对症状出现 4.5 小时内出现的急性缺血性卒中患者静脉注射阿替普酶。 轻微卒中(定义为美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分≤5)约占急性缺血性卒中患者的一半,但支持这些患者静脉溶栓的证据仍无定论。

大约一半接受静脉溶栓(IVT)的急性缺血性中风患者没有取得良好的结果。远程缺血调节(RIC)已被开发为一种预防和治疗缺血性脑卒中的神经保护策略。它通常包括限制血液流向四肢,然后释放缺血血液来促进神经保护作用。临床前研究表明,RIC可能对缺血性脑卒中患者和有缺血性脑卒中风险的患者有益。然而,现有的证据不足以证明RIC在预防和治疗缺血性脑卒中的有效性和安全性。RIC作为一种有前途的神经保护治疗方法可能会改善该人群的临床结果。本研究旨在评估 RIC 对 IVT 患者的疗效和安全性。

这项多中心、参与者盲法、盲法终点、随机对照临床试验纳入了 558 名急性缺血性卒中患者,这些患者于2021年8月-2023年5月在18家医院接受了 IVT。IVT 后,患者按 1:1 随机分配至 RIC(单侧上上部)肢体;袖带压力,200 mm Hg,每天两次,持续 7 天)或假 RIC 组(相同程序;袖带压力,60 mm)汞)。主要疗效结果是 IVT 后 90 天的良好功能结果(改良 Rankin 量表评分,0-1)。

总共 558 名符合条件的患者被随机分配,11 名患者 (2.0%) 因未接受 RIC 或假 RIC 而被排除。因此,547 名患者(RIC,n=274;假 RIC,n=273)被纳入修改后的意向治疗分析,其中 15 名患者失访,532 名患者(95.3%)完成了试验。 90 天时,RIC 组中 62.7% 的患者和假 RIC 组中 56.8% 的患者具有良好的功能结果(未经调整的风险比,1.10 [95% CI,0.96–1.27]; P = 0.169)。 RIC组发生任何不良事件的患者比例为11.2%,假RIC组为8.1%,差异无统计学意义( P =0.221)。

既往研究认为,RIC可能降低脑内动脉狭窄患者的脑卒中复发风险,降低颈动脉支架植入术患者的脑卒中严重程度,但可能增加静脉溶栓患者的死亡或依赖。本研究发现,RIC 对于接受 IVT 的急性缺血性卒中患者是安全的。然而,它并没有显着改善出色的功能结果。

 

参考文献:

Guo ZN, Abuduxukuer R, Zhang P,et al. Safety and Efficacy of Remote Ischemic Conditioning in Patients With Intravenous Thrombolysis: The SERIC-IVT Trial. Stroke. 2025 Jan 8. doi: 10.1161/STROKEAHA.124.048509.

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