2024 FDA指南：遵守 21 CFR 211.110 的注意事项
2025-01-02 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南最终确定后，将描述遵守 21 CFR 211.110 中要求的注意事项，以确保批次一致性和药品完整性。本指南还讨论了使用先进制造技术制造的药品的相关质量注意事项等。
中文标题：
2024 FDA指南：遵守 21 CFR 211.110 的注意事项
英文标题：
Considerations for Complying with 21 CFR 211.110
发布机构：
发布日期：
2025-01-02
简要介绍：
本指南最终确定后，将描述遵守 21 CFR 211.110 中要求的注意事项，以确保批次一致性和药品完整性。此外，本指南还讨论了使用先进制造技术制造的药品的相关质量注意事项。它还讨论了制造商如何将过程模型整合到商业制造控制策略中。
相关资料下载：
52163089_211.110gui.pdf
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