2025 NICE 技术评估指南：佐利妥昔单抗联合化疗用于治疗未经治疗的 Claudin-18.2 阳性、HER2 阴性的不可切除的晚期胃或胃食管交界处腺癌 [TA1046]

2025-03-12 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网发表于上海

关于佐利妥昔单抗（Vyloy）联合化疗用于治疗成人未经治疗的 Claudin -18.2 阳性、HER2 阴性的不可切除的晚期胃或胃食管交界处腺癌的循证推荐。

中文标题：

英文标题：

Zolbetuximab with chemotherapy for untreated claudin-18.2-positive HER2-negative unresectable advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2025-03-12

简要介绍：

胃或胃食管交界处腺癌的常规治疗方法包括单纯化疗；如果肿瘤表达一种名为程序性死亡配体 1（PD-L1）的蛋白质，则可采用化疗联合纳武利尤单抗或帕博利珠单抗进行治疗。佐利妥昔单抗联合以氟嘧啶和铂类为基础的化疗（以下简称佐利妥昔单抗联合化疗）是针对表达一种名为紧密连接蛋白 18.2（Claudin 18.2）的癌症的一种治疗选择。

临床试验证据表明，接受佐利妥昔单抗联合化疗的患者，其癌症恶化前的时间更长，且生存期比接受安慰剂联合化疗的患者更长。佐利妥昔单抗联合化疗尚未与纳武利尤单抗联合化疗或帕博利珠单抗联合化疗进行直接对比。间接对比的结果并不确定，但提示在适合使用纳武利尤单抗或帕博利珠单抗的患者中，佐利妥昔单抗的疗效可能不如这两种治疗方案中的任何一种。

即使考虑到病情的严重程度及其对生活质量和寿命的影响，与单纯化疗相比，佐利妥昔单抗联合化疗最有可能的成本效益估算结果高于英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）所认为的英国国家医疗服务体系（NHS）资源可接受的使用范围。与纳武利尤单抗联合化疗或帕博利珠单抗联合化疗相比，佐利妥昔单抗联合化疗最有可能的成本效益估算结果显示，佐利妥昔单抗的费用更低，但在适合使用纳武利尤单抗或帕博利珠单抗的患者中，其疗效可能较差。因此，不推荐使用佐利妥昔单抗。

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