2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对病原体特异性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒病毒（以下简称流感病毒）抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。
临床下一代测序的自动化与常规化专家共识
共识
CN
2023-12-20
针对临床NGS自动化与常规化的建设路径，形成专家共识，给出相关建议，旨在推动临床NGS技术的进一步推广及应用，提高我国临床NGS的整体水平以及为精准医疗服务的效率。
2023-11-21
本更新的手册提供了对作为性传播感染控制组成部分的筛查和诊断方法背景下的实验室和护理点(POC)检测以及抗菌药物敏感性检测原则的基本理解。
生殖检验相关医学术语规范化中国专家共识
共识
CN
2023-10-31
共识涉及精液分析、血清学检验及遗传学检验项目等相关医学术语的规范化，旨在为从事生殖医学、男科学及生殖检验专业的医务人员提供参考。
慢性活动性EB病毒病最新指南
指南
EN
2023-09-20
本指南更新了慢性活动性EB病毒病的诊断标准，建议全血中EBV DNA载量≥为10,000IU/mL作为CAEBV的诊断值，推荐治疗方案如造血干细胞移植和化疗控制疾病活动。
锥板法检测全血黏度标准化专家共识
共识
CN
2023-08-05
本共识起草组通过对方法学及质量管理的深入研究，并参考国内外相关文献，对锥板法检测全血黏度的检验前、中、后阶段提出标准化建议，并对检验结果的合理解释进行了阐述。
肝癌三项（AFP、AFP-L3%、DCP）与GALAD、类GALAD模型临床应用专家共识
共识
CN
2023-07-30
该共识旨在提高肝癌三项无创检测临床应用的科学性、合理性和可操作性，最大程度地发挥其应用效能，助力提升中国肝癌人群高危预警和临床早诊能力，改善肝癌患者预后和生存质量。
