脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）
政策
其它
2023-12-07
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。
2021-11-17
流行性感冒（以下简称流感）是一种全人群易感的呼吸道传染病，可对人类健康造成较大危害，接种流感疫苗是预防流感的最有效手段。近年来根据流感病毒的流行情况和全球流感疫苗的研发趋势，部分企业在境内研发四价流感
2021-10-13
为规范和指导针对人用狂犬病疫苗的临床研究和评价，为研发者和监管机构提供技术参考，我中心起草了《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2021-10-01
COVID-19 疫苗的可用性引发了其与母乳喂养的兼容性问题。 因此，意大利新生儿学会 (SIN)、意大利儿科学会 (SIP)、意大利围产期医学学会 (SIMP)、意大利妇产科学会 (SIGO)、意大
2021-08-23
2021年8月，欧洲儿科学会(EAP)联合欧洲初级保健儿科医生联合会(ECPCP)共同发布了儿童和青少年SARS-CoV-2疫苗接种的联合声明。
2021-07-01
疫苗接种是最成功的医疗干预措施之一，挽救了数百万人的生命。疫苗接种对多发性骨髓瘤患者尤为重要，由于疾病固有的免疫抑制以及治疗的免疫抑制作用，这些患者感染的风险增加。因此，应采取一切适当措施，对常见病原
2021年1月，英国胃肠病学会(BSG)炎症性肠病可以及IBD临床研究小组针对炎症性肠病患者SARS-CoV-2疫苗接种的相关内容提供声明建议。SARS-CoV-2的传播意见引起了全球范围内的健康危机
2023-11-10
随着 Omicron 变种及其子谱系的继续传播，它满足了不断变化的公共卫生需求，并提供了与简化疫苗接种计划相关的 COVID-19 疫苗接种更新信息，以供规划使用。
2023-08-28
根据国家药监局的有关要求，我中心组织起草了《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则》（原公开征求意见时名称为《疫苗上市后生产工艺变更研究技术指导原则》）。
2022年1月，韩国肠道疾病研究协会(KASID)发布了成人炎症性肠病患者SARS-CoV-2接种共识。COVID-19以前所未有的传染性和严重性威胁着全球健康。
2021-11-01
人乳头瘤病毒 (HPV) 相关的宫颈癌代表了公共卫生优先问题。世界卫生组织建议在所有国家公共项目中引入 HPV 疫苗接种。在欧洲，针对 HPV 的疫苗自 2006 年开始提供。在意大利，自 2008
2021年5月，加拿大风湿病学协会(CRA)发布了自身免疫性风湿病患者应用COVID-19疫苗建议，CAR专家组建议在自身免疫性风湿病患者中应用COVID-19疫苗，并提供相应指导建议。
2021年4月，意大利血瘀血栓学会(SISET)针对之前接种过Vaxzevria疫苗者血小板减少性脑和内脏静脉血栓形成的管理发布了立场声明。Vaxzevria是一种抗COVID-19的疫苗，本文主要针
2020-10-01
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究
