共查询到260条结果
国家药监局器审中心关于发布医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则的通告（2024年第3号）
指导原则
其它
2024-01-15
为进一步引导医疗器械真实世界研究的规范开展，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》，现予发布。
2023 NICE 卫生技术评价：人工智能衍生软件用于分析初级保健转诊中疑似肺癌的胸部x光片的早期价值评估【HTE12】
指南
其它
人工智能(AI)衍生软件的早期价值评估(EVA)指南，用于分析初级保健转诊中疑似肺癌的胸部x光片。
维生素K覆盖率的差距1印度新生儿的预防措施：对健康管理信息系统数据的二次分析的见解
共识
其它
2021-08-25
尽管有操作指南，但证据表明，在印度，新生儿维生素K1预防并不常规。这项研究确定了该国新生儿维生素K1预防的覆盖率。在印度，超过三分之一的新生儿没有进行维生素K1预防。它呼吁在全国范围内更有效地确定障碍
2024 FDA指南：M14 关于利用真实世界数据进行药物安全性评估的药物流行病学研究的计划、设计和分析的一般原则
指南
其它
该指南草案旨在简化包括真实世界数据在内的上市后药物流行病学安全性研究的开发和监管评估。该指南还旨在提高研究方案和/或结果被卫生当局接受的能力，并支持根据研究结果做出决策。
新辅助/辅助帕博利珠单抗联合化疗在局部进展期胃或胃食管结合部腺癌中的疗效及安全性：KEYNOTE-585研究的期中分析解读
解读
其它
2024-04-12
在未经治疗的局部进展期GC/GEJC患者中，新辅助/辅助帕博利珠单抗联合化疗可显著提高pCR率，但未能显著转化为EFS/OS生存获益。
