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FDA的NDA多学科评估指南
指南
EN
NDA Multi-disciplinary Review and Evaluation NDA 22518/S-026 Dulera (mometasone furoate/formoterol f
伊布替尼治疗B细胞恶性肿瘤中国专家共识（2019年版）
共识
EN
布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）是治疗B 细胞恶性肿瘤（BCM）的一个有效靶点，伊布替尼作为首个口服的新型高效BTK抑制剂，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于多种BCM 的治疗。然而伊布替尼在我国获批上市时间较短，临床使用经验尚少。为了进一步规范伊布替尼在BCM 治疗中的临床应用，共识专家组成员根据目前国内伊布替尼应用现状，并结合国内外最新的权威指南及循证医学证据，制定了伊布替尼治疗BCM 中
ALS药物研发指南和试验指南 2019
EN
2019-06-07
美国食品和药物管理局（FDA）制定了肌萎缩侧索硬化症（ALS）药物开发指南草案，并于2018年2月发布。FDA指南草案考虑了ALS社区制定的建议，这些建议吸收了一大批临床研究者、行业代表、权益团体、患
FDA工业指导原则：血液肿瘤和实体瘤疾病在药品开发的随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的注意事项（草案）
指导原则
EN
FDA工业指导原则：血液肿瘤和实体瘤疾病在药品开发的随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的注意事项（草案）
2019 AACE/ACE共识声明：2型糖尿病综合管理方案
共识
CN
2019年1月，美国临床内分泌医师学会(AACE)联合美国内分泌学院（ACE）发布了2型糖尿病综合管理方案共识声明。主要内容包括最新生活方式治疗以及各类肥胖，抗高血糖，降脂和FDA批准的抗高血压药物的应用章节。
