2024-03-01
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
2023-01-06
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，国家药品监督管理局药品审评中心拟定了《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》实施建议，同时组织翻译中文版。
2021-11-17
目标：建议评估、制定和评价分级 (GRADE) 工作组将患者价值观和偏好定义为患者对主要健康结果的相对重要性。我们提供 GRADE 指南，用于评估关于结果相对重要性的证据确定性的偏倚风险和间接性域。
2022 中国专家共识指南：B细胞非霍奇金淋巴瘤抗CD-19嵌合抗原受体T细胞疗法毒性的临床管理
指南
其它
2023-03-02
随着CAR-T细胞产品的批准和CAR-T细胞治疗的进展，CAR-T细胞有望用于越来越多的病例。本文主要针对抗CD-19嵌合抗原受体T细胞疗法毒性的临床管理提供指导建议。
【英文】ICH指导原则：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
指导原则
其它
2022-09-27
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
【中文】ICH指导原则：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据E19
指导原则
其它
2022-09-27
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
本指南旨在为面临管理 19 岁以下患有垂体柄增厚 (TPS) 和/或中枢性尿崩症 (CDI) 的儿童和青少年 (CYP) 挑战的临床医生提供参考文件，其中病因在介绍时并不明显。此类患者的护理在关键方面
2015年7月，美国妇产科医师学会(ACOG)发布了妊娠期巨细胞病毒,细小病毒B19,水痘带状疱疹病毒,弓形虫感染指南。
本简报中介绍的技术是斯巴达RX医疗点DNA测试。它被用来检测CYP2C19基因的突变。这有助于指导接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠状动脉综合征患者的治疗。
【中文版】ICH指导原则：E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据
指导原则
其它
2022-09-27
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
【英文版】ICH指导原则：E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据
指导原则
其它
2022-09-27
本指导原则旨在提供关于选择性收集安全性数据的国际协调指南，可用于特定的上市前后期或上市后临床试验。
2022-12-13
使用嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞的过继性细胞免疫疗法已成为治疗复发和/或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 的一种新方式。随着CAR T细胞产品获批的不断增加以及CAR T细胞疗法的
关于CYP2C19基因型检测指导缺血性卒中或短暂性脑缺血发作后氯吡格雷使用的循证建议。
