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2023 BTS指南: 潜在活体肾脏供体的 APOL1 检测 指南 其它

两种载脂蛋白L1 (APOL1)高危变异(G1/G2)的存在与慢性肾脏疾病(CKD)和肾衰竭的风险增加有关,这些变异几乎只存在于非洲或加勒比血统的人群中。

【中文】S1B(R1):致癌性研究 政策 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。

【英文】S1B(R1):致癌性研究 政策 其它

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《S1B(R1):致癌性研究》实施建议,同时组织翻译中文版。

2015 CPIC指南: UGT1A1和阿扎那韦处方 其它

2015年11月,临床药物基因组学实施联盟(CPIC)发布了 UGT1A1和阿扎那韦处方指南,目的是为临床UGT1A1基因测试提供信息,从而指导阿扎那韦处方用药。

【英文】ICH指导原则:药物致癌性实验S1B(R1) 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

【中文】ICH指导原则:药物致癌性实验S1B(R1) 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

2023 S1 指南:甲癣 指南 其它

德国 S1 指南更新的目的是简化适当诊断和治疗的选择和实施。该指南基于现行国际指南和指南委员会专家进行的文献综述结果。

【中文版】ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》(网上征求意见) 其它

ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则》。

【英文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

【中文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验 指导原则 其它

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

2022 S1 指南:卡波西肉瘤 指南 其它

卡波西肉瘤 (KS) 是一种罕见的恶性多房血管疾病,起源于淋巴管内皮细胞,主要影响皮肤和黏膜,但也影响淋巴系统和内脏器官,如胃肠道、肺或肝。KS 的五种流行病学亚型具有不同的临床过程和预后,在特定人群

2022 DPWG指南:UGT1A1与伊立替康之间的基因-药物相互作用 指南 其它

根据DPWG的临床意义评分,UGT1A1基因分型被认为是 "必要的",表明在开始伊立替康治疗前必须进行UGT1A1检测。

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