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金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订) 指导原则 其它

金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则

腰椎融合内固定术患者骨质疏松相关并发症预防指南(2024) 指南 其它

2024-05-15

暂无更新

本指南内容主要涉及术前骨密度精准评估与骨质疏松症诊断,术中骨质疏松相关并发症预防要点,术后抗骨质疏松用药、患者管理及康复,旨在通过“术前-术中-术后”的综合管理策略。

高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》。

手术机器人辅助后寰枢椎内固定术指南-英文版 其它

寰枢椎关节面螺钉内固定以及C1侧块-C2椎弓根螺钉固定是上颈椎后路内固定最常应用的技术。本文主要针对手术机器人辅助后寰枢椎内固定术提供标准化操作指导。

2018 SCCM临床实践指南:ICU内成人患者疼痛,躁动/镇静,谵妄,固定以及睡眠中断的管理 其它

2018年8月,美国重症医学会(SCCM)发布了ICU内成人患者疼痛,躁动/镇静,谵妄,固定以及睡眠中断的管理指南,该指南是对2013年SCCM 成人ICU内疼痛、躁动和谵妄管理指南的更新,新版指南针对ICU内成人患者疼痛,躁动/镇静,谵妄,固定以及睡眠中断等内容共提出37条指导建议。

《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》修订内容及审评关注点解析 指导原则 其它

基于金属接骨板内固定系统产品的审评经验积累并结合现行审评要求对该类产品在审评过程中的主要关注点进行解析,以期为金属接骨板内固定系统产品注册申报及技术审评提供指导。

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