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《中华人民共和国药典》(2025年版)药品包装用橡胶密封件指导原则解读
解读
其它
2024-11-01
基于全过程风险管理理念，经相关方积极参与制定的药品包装用橡胶密封件指导原则，明确了橡胶密封件的质量控制要求及关键质量属性，有助于促进橡胶密封件的质量控制。
FDA 指导文件：用于肠外营养的小体积肠外药物产品和药房散装包装：铝含量和标签建议
指南
其它
本指南阐明了确定 SVP 药品和/或用作 PN 成分的 PBP 中铝含量的关键因素，并提供了 FDA 关于 SVP 药品和 PBP 中铝浓度限值的建议PN。
进口高风险非冷链集装箱和货物外包装表面预防性消毒与防护技术指南
其它
2021-08-03
为有效防范新冠肺炎疫情通过进口高风险非冷链集装箱及其装载货物外包装输入风险，根据《进口高风险非冷链集装箱货物检测及预防性消毒工作方案》的要求，结合进口高风险非冷链集装箱和货物外包装的特点，形成了《进口
关于公开征求《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
其它
2024-07-24
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化药口服固体制剂中间产品/待包装产品存放时限研究技术指导原则（征求意见稿）》。
