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2024 FDA指南:提交香烟包装和香烟广告计划(修订) 指南 其它

本指南提供了与 21 CFR 1141 和 FCLAA 要求相关的建议,这些建议涉及卷烟包装和卷烟广告的卷烟计划提交。

2024 FDA指南:香烟包装和广告的必要警告 指南 其它

FDA 发布本指南是为了帮助小企业了解并遵守 FDA 的最终规则“香烟包装和广告的必要警告”,该规则为香烟包装和广告建立了新的必要香烟健康警告。

2024 FDA指南:香烟包装和广告所需警告的实施策略 指南 其它

本指南描述了 FDA 对最终规则“烟草制品;香烟包装和广告的必要警告“,该法案为香烟包装和广告制定了新的强制性香烟健康警告。该指南旨在帮助需要遵守该规则的实体。

《中药饮片包装规范》解读 解读 其它

中华医药学会团体标准《中药饮片包装规范》(标准编号:T/CACM 1365-2021)于2021年6月30日正式发布实施。该规范从医疗机构用户角度出发,对中药饮片包装材料、包装封口、包装形式、标签、规

《中药配方颗粒包装规范》解读 解读 其它

2023-07-21

暂无更新

通过规范配方颗粒的包装提高其管理效率和临床使用率,推动中医药现代化事业发展,并为智能自动化调剂设备的应用奠定基础。

重复使用医疗器械包装技术专家共识 共识 其它

该《共识》内容涵盖重复使用医疗器械包装技术的各个环节,具有较强的实用性和科学性,有助于指导消毒供应专业人员规范执行包装技术,提高无菌物品质量,保证医疗质量和患者生命安全。

中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿) 指导原则 其它

根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》有关规定,为进一步完善中药饮片的标签管理,引导中药饮片生产企业规范包装标识,国家药监局在前期组织部分省药监局、专家、企业座谈,开展课

多剂量包装中药配方颗粒调剂管理上海共识(2023) 共识 其它

2024-09-25

暂无更新

以“陈述”形式形成上海地区多剂量包装中药配方颗粒调剂管理专家共识,以期进一步规范中药配方颗粒的临床调剂工作,加强应用的安全性、合理性和可控性。

药品分包装备案程序和要求(征求意见稿) 政策 其它

为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见

医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定 政策 其它

关于发布《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》的通知

《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》起草说明 政策 其它

《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》起草说明

化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行) 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》。

FDA 行业指南:纹身墨水制备、包装和保存的不卫生条件以及微生物污染的风险 指南 其它

FDA 发布此指南是为了帮助纹身墨水制造商和经销商认识到纹身墨水可能被微生物污染的情况,从而可能对健康造成损害。

《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》及配套技术文件意见 意见反馈表 政策 其它

《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》及配套技术文件意见 意见反馈表

化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行) 其它

化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

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