本指南向临床研究人员和申办者提供了关于将尚未接受其癌症可用治疗（通常称为现有治疗选择）的患者纳入非治愈性癌症治疗药物和生物制品的临床试验的建议。 环境。 出于本指南的目的，非治愈性通常定义为 1) 实
2021年12月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了盆底功能障碍的预防和非手术治疗指南。主要内容涵盖了年龄大于等于12岁女性盆底功能障碍的预防、评估和非手术治疗。
抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则
指导原则
其它
2021-12-01
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。
针对程序性细胞死亡受体 (PD-1) 和程序性细胞死亡配体 (PD-L1) 的检查点抑制剂免疫疗法已在非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者从局部晚期疾病到转移性的治疗途径中实施环境。与化疗相比，这种方法
2021-10-04
非心脏手术后的心肌损伤是指术后心肌肌钙蛋白浓度升高，超过检测参考上限的第99百分位，并可归因于假定的缺血机制，同时或没有伴随症状或体征。非心脏手术后的心肌损伤发生在20%的大型住院手术患者身上，而且大
2021-03-17
近年来随着纳米技术的发展，纳米药物研究逐渐成为药物开发热点之一。目前国际药监机构对纳米类药物尚无统一认识，未形成统一监管要求，但总体持谨慎态度。在这种情况下，探索不同类型纳米类药物的非临床安全性评价及
2021-03-01
本指南主要用于指导西 医专科医生、全科医生及基层医生规范使用中成药治疗CＫＤ ３~ ５ 期（非透析）（ＩＣＤ-１０编码：18.902） 患者。
2021-02-25
合并心脏病患者接受非心脏手术居围术期死因首位。随着我国人口老龄化及心脏病日趋年轻化，伴发心脏病接受心脏及非心脏手术的例数呈逐年增多趋势。合并心脏病患者接受非心脏手术术中及术后心血管不良事件的发生及患者
2021-01-30
非ST 段抬高型急性冠状动脉综合征（non⁃ST⁃segment elevation acute coronary syndrome，NSTE⁃ACS）根据心肌损伤生物标志物［主要为心脏肌钙蛋白（ca
2020-09-20
美国医师协会在2017年发布了《急性、亚急性和慢性腰背痛非侵入性管理临床实践指南》,本文主要从指南发布的背景、腰背痛的分类及干预效果的判断标准方面介绍该指南的相关信息,就腰背痛药物干预及非药物干预策略
2020-08-28
随着核医学、分子影像学和药学等各学科的发展，我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性体内诊断药物的非临床研究具有特殊性，但目前国内缺乏针对此类药物非临床研究的技术指导原则。
2020-04-27
2020年4月，加拿大安大略癌症治疗中心(CCO)发布了晚期EGFR突变非小细胞肺癌的系统治疗流程共识。晚期EGFR突变非小细胞肺癌的临床试验近期报道了多种治疗方法，并提出了许多重要的临床问题。本文主
2019-09-05
儿童非横纹肌肉瘤类软组织肉瘤（non-habdomyosarcoma soft tissue sarcomas，NRSTs ）是除横纹肌肉瘤外所有软组织肉瘤的统称，肿瘤可发生于头颈部、四肢、胸壁、内脏等全身任何解剖部位，组织起源于肌肉、肌腱、脂肪、淋巴管、血管、滑膜以及纤维组织等，有很强异质性。其病理类型多样，生物学特性差异大。主要包括滑膜肉瘤（ synovial sarcoma ）、血管周细胞瘤
2019-06-25
欧洲生物医学超声学会联盟(EFSUMB,European Federation of Societies for Ultrasound in Medicine and Biology)
2019年6月，欧洲生物医学超声学会联盟(EFSUMB)更新发布了弹性成像技术在非肝脏器官的应用指南。文章主要描述了弹性成像技术在非肝脏中的应用情况，涉及相关术语，安全性，在乳腺、前列腺、甲状腺、胃肠道、胰腺、肾脏、淋巴结、肌肉骨骼、血管等的应用。
