黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南
指南
其它
2024-07-03
该团体标准经过组内外专家多轮征求意见，最终形成了适用于药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构、科研院所、药品经营企业药物警戒相关从业人员进行药物警戒活动的指南性文件。
2015-02-11
随着研究对不同人群中万古霉素药代动力学差异认知的深化，如何科学、合理、个体化地使用万古霉素已成为临床迫切需要解决的问题。我国各省市间万古霉素血药浓度监护存在一定差异，部分医护人员仍缺乏实际应用经验，严重影响万古霉素疗效的发挥和不良反应的预防。本指引基于国内外指南、专家共识以及临床研究证据，制定出万古霉素的血药浓度监测以及剂量调整方案，为万古霉素的个体化给药提供参考意见。
为了规范雾化吸入疗法的临床应用，结合急诊急救专业的特殊性：①急症患者发病突然，疾病进展不可预见；②呼吸系统疾病占比高，有统计显示，我国因呼吸系统疾病急诊就诊的患者占急诊总数的比率接近30%，如哮喘、慢性阻塞性肺疾病（简称慢阻肺）、急性喉梗阻、急性呼吸道感染、重症肺炎等，一些因非呼吸系统疾病急诊就诊的患者也可伴呼吸道相关症状或并发症；③儿童及老年人占比高；④急危重症、并发症复杂、病史不清、病因不明的
2022-09-20
目前神经修复药物的开发和给药方式仍然具有挑战性，加上神经系统受到血脑屏障和血脑脊液屏障的高度保护，限制了大多数药物的临床治疗效果。通过脑脊液途径直接给药至神经系统是重要的临床治疗策略，但目前缺少统一的
作为开发人类基因治疗产品（GT 产品）的申办方，我们 FDA 为您提供关于长期随访研究（LTFU 观察）设计的建议，以收集给药后延迟不良事件的数据。 GT 产品。通常，GT 产品旨在通过人体的永久性或
2023-01-25
随着超声导引、Seldinger穿刺技术及腔内心电定位技术等在经外周静脉置入中心静脉导管中的广泛应用，近年来经上臂完全植入式静脉给药装置（TIVAD）技术因完全避免血胸和气胸风险及颈、胸部无瘢痕等优势
2020-08-07
微量营养素（维生素和微量元素）是依赖营养支持治疗的儿童和新生儿生长发育必不可少的。本文主要提出了儿科肠外营养中提供微量元素的实用方法，对10个常见问题进行解答。
2020-07-20
肿瘤新发患者逐年升高，注册类抗肿瘤药物临床试验日趋增多，监管部门审批流程的优化缩短了抗肿瘤药物上市时间，药物临床试验完成后或注册类药物上市后延伸给药是申办方、临床试验机构和伦理委员会共同面临的问题。为
2017-05-30
与其他给药途径相比,雾化吸入治疗药物可直接作用于靶器官,且具有起效迅速、疗效佳、全身不良反应少、不需患者刻意配合等优点,已被广泛用于临床。但是,由于缺乏资源和经验等原因,许多基层医院甚至大医院在雾化吸入治疗中存在不规范之处,不但影响疗效甚至产生不良反应。此外,还存在缺乏个体化、重症病例难以在家庭应用、院外应用难以评估疗效、并发症处理不及时等问题。为此,国际呼吸杂志编委会携手呼吸科和生物医学工程专家
