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与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。

肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》。

体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则》。

高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》。

血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》。

无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则》。

眼科激光光凝机注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《眼科激光光凝机注册审查指导原则》。

医疗器械网络安全注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》。

医疗器械软件注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械软件注册审查指导原则》。

人工智能医疗器械注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。

增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《增材制造口腔修复用激光选区熔化金属材料注册审查指导原则》。

增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》。

医疗器械产品技术要求编写指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。

含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》。

抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则 指导原则 其它

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则》。

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