2017-07-06
中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形 式，但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)声明(简称CONSORT声 明)及其草药及针刺的扩展版，均未能有效提升中药 复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专 家、方法学家、流行病学家和医学期刊编辑组成的工 作组，草拟并发表了报告规范初稿，
作为 FDA 真实世界证据 （RWE） 计划的一部分，该指南草案旨在支持随机对照药物试验的进行，采用简化的方案和程序，专注于基本数据收集，允许将研究整合到常规临床实践中。
2023-09-25
为了便于国内学者了解和应用该共识，本文对该共识与推荐意见进行了解读，以期为提高国内随机对照试验报告中危害结局数据可视化的质量提供帮助。
2021-12-16
颈动脉粥样硬化（carotid arterial atherosclerosis,CAS）是指颈动脉由于动脉粥样硬化造成的狭窄或闭塞性疾病,是脑血管病的独立危险因素之一,是全身性动脉硬化在颈动脉的表现
2021-10-01
CONSORT（联合试验报告标准）声明旨在改进随机对照试验（RCT）的报告；然而，它缺乏关于患者报告结果 (PRO) 报告的指导，这些结果在试验中通常报告不足，从而限制了这些数据的价值。在本文中，我们
2022-12-15
心脏外科在开展随机对照试验（RCT）时面临特别的挑战。为此美国心脏协会（AHA）制定了相关方法学标准的科学声明，旨在系统性总结心脏外科RCT设计，实施的核心建议、解读关键概念和标准，并为其提供具体的方
2022-04-12
临床试验设计与评价技术规范是指导中医药临床试验开展的重要参照。历时一年余，由数十名临床、中药学与方法学专家参与制定的中华中医药学会团体标准《中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范》于
美国食品和药物管理局（FDA 或机构）宣布了一份题为“评估人用药物或生物制品安全性的随机对照临床试验的荟萃分析”的行业指南草案。 该文件最终确定后，将为提交研究性新药申请、新药
2019-04-08
背景：随机对照试验（RCT）用于评估社会和心理干预措施，并为有关干预措施的政策决策提供依据。准确，完整和透明的社会和心理干预RCT报告对于理解其设计，行为，结果以及调查结果的含义至关重要。但是，关于社
本指南为工业界提供了关于在随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的建议，用于治疗血液系统恶性肿瘤和肿瘤疾病的药物或生物产品的开发计划。 本指南不涉及在这些试验中对数据进行盲法时可以考虑的统计分析。
2022-08-15
哌甲酯是注意力缺陷/多动障碍 （ADHD） 广泛使用的一线治疗药物，但对其潜在的回路机制知之甚少。在这里，我们研究了单剂量渗透释放口服系统哌哌甲酯是否可以补救认知控制网络中功能回路动力学中的注意力缺陷
2021-09-01
随机对照试验越来越多地以嵌入式、嵌套式或使用队列或常规收集的数据（包括注册、电子健康记录和行政数据库）的形式进行，以评估参与者是否符合试验条件并促进招募，提供嵌入式干预，收集试验结果数据，或这些目的的
FDA工业指导原则：血液肿瘤和实体瘤疾病在药品开发的随机对照临床试验中使用安慰剂和盲法的注意事项（草案）
