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医疗器械应急审批程序 2021
指导原则
其它
2022-01-06
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
2017 基层医疗实践指南：遗尿症
其它
2017-05-22
在全世界范围内大约有10%的6-7岁的儿童患有遗尿症，本文主要为基层医疗中对大于等于5岁儿童遗尿症的管理提供指导和工具，主要内容包括遗尿症的诊断，评估和治疗。
医疗机构药学巡诊服务专家共识
共识
其它
2024-09-24
本共识对药学巡诊的基本要求、巡诊服务过程、质量控制与评价改进等重点内容进行了详细的阐述，为我国医疗机构开展药学巡诊提供了规范与标准，对提高医疗机构的药学服务能力具有重要意义。
2024 FDA指南：医疗器械再制造
指南
其它
本指南旨在帮助澄清在设备上执行的活动是否可能是“再制造”。该指南还阐明了对再制造商的现有监管要求，并包括应包含在标签中的信息建议，以帮助确保打算在其使用寿命内维修的器械的持续质量、安全性和有效性。
医疗器械经营质量管理规范
政策
其它
2023-12-07
为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布。
2023年国家医疗质量安全改进目标
政策
其它
2023-02-28
为加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平，国家卫健委连续两年组织制定了国家医疗质量安全改进目标（以下简称目标），指导行业以目标为导向科学精准开展医疗质量安全改进工作。目标印发后，各地积极贯彻落
国家区域医疗中心管理办法（试行）
政策
其它
2022-12-29
为进一步加强国家医学中心和国家区域医疗中心管理，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》以及国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划等要求，国家卫健
