2021-07-15
为指导和规范人纤维蛋白原的临床试验，药审中心于2021年立项启动了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则》的制定工作。在前期调研的基础上，组织起草了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，以期
2017年2月，国际骨髓瘤工作组(IMWG)发布了多发性骨髓瘤的第二原发恶性肿瘤共识。随着自体造血干细胞移植和新药的应用大大改善了多发性骨髓瘤患者的临床结局，但是也引发了对第二原发恶性肿瘤长期风险的担忧。国际骨髓瘤工作组(IMWG)回顾了最新相关数据提出了该建议。
过敏性鼻炎(AR)的患病率及其与医疗费用和生活质量(QOL)相关的社会经济负担逐渐增加。本文是韩国修订版的过敏性鼻炎指南的第1部分，主要内容涉及AR的药物治疗。
2023-01-10
目的 描述儿童早期不同时期过敏发生情况,阐述产前及儿童早期不同时期过敏性疾病发生与儿童神经发育相关性。方法 于2015年2月—2016年8月期间在马鞍山市妇幼保健院围产门诊招募初次建册孕妇
2021-04-02
中华医学会变态反应学分会（CSA）发布首个《变应性鼻炎及过敏性哮喘舌下免疫治疗中国指南》，涵盖变应性鼻炎与过敏性哮喘的流行病学、舌下免疫治疗机制、适应证和禁忌证、标准化变应原制剂、标准化舌下免疫治疗。
2020-07-24
2020年7月，美国胸科学会(ATS)联合日本呼吸学会(JRS)以及拉丁美洲胸科协会(ALAT)共同发布了成人过敏性肺炎的诊断指南。指南专家组定义了过敏性肺炎并对其临床、影像学以及病理学特征进行描述，
牛奶和鸡蛋是生命的头几年最常见的食物过敏原因。 已经研究了诸如口服免疫治疗（OIT）的治疗作为避免饮食的替代方案。 目前没有关于用牛奶和鸡蛋管理OIT的临床实践指南。 目标：根据现有科学证据和专家意见，制定OIT临床指南。
血液透析用水处理设备、腹膜透析设备注册审查指导原（2024年修订版）
指导原则
其它
2024-05-27
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析用水处理设备注册审查指导原（2024年修订版）》、《腹膜透析设备注册审查指导原则（2024年修订版）》，现予发布。
2022-06-28
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》。
